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康美药业马兴田:持续打造中药行业的康美标准

  • 发布时间:2015-12-28 14:15:00  来源:新华网  作者:佚名  责任编辑:罗伯特

  12月1日,随着2015新版《中国药典》正式实施,其中部分中药材及饮片品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等检测项目,这让参与多个标准制定的总部设在广东普宁的中医药行业龙头企业,中药饮片小包装的倡导者康美药业,又一次成为了媒体的聚焦。尤其是今年以来,康美药业相继在中药饮片炮制规范、中医药编码、人参炮制工艺等多个国家标准制定上,这在国家高度重视中医药行业发展的当前环境下,中药行业的康美标准成为行业标准打造的领军者。

  自创立以来,康美药业专注于中医药事业的发展,在广东省“中医药强省”战略的指引下,广东省药监局等相关部门的指导和支持下,率先做出了五大方面的多个国家标准:制定中药饮片小包装标准和中药饮片生产管理GMP标准,被国家中医药局予以全国推广;唯一参与国家商务部中药材等级分类标准制订;独家承担编制和运营国家发改委授权发布的中药材价格指数——康美﹒中国中药材价格指数;推出全国唯一的“实体与虚拟市场相结合”的中药材大宗交易平台,开创中药材交易新模式;承担编制209个中医药编码的国家标准,有助于全国实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。这些标准都已经基本落地,并予以广泛推广,对行业的规范和话语权掌握都起到了关键作用,更是为行业发展起到了示范效应。2015新版《中国药典》在部分中药材及饮片品种的标准中新增加的检测项目,正是由康美药业积极探索制定的标准的修正和升级。

  康美的标准何以在中医药行业受到如此拥护、推崇,这与中医药的整体发展环境分不开,更关键的是得力于其自身长期坚持“打造行业标准,提供精准服务为目的”而建立起来的全产业链体系,尤其是其对“质量”的苛刻要求。

  制药虽繁,不可省工

  “制药虽繁,不可省工”是制药的古训,也是康美药业秉承的理念。中药材中出现染色、增重、掺伪、掺杂等问题,严重危害公众用药安全。而康美药业从制药起家,坚决对这种“假药”等行为进行抵制,严抓药材质量,制定了层层质量把关措施,对于不合格的原药材,一律退货或销毁,杜绝不合格原料流入企业,严格控制药材整个生产经营环节,对生产过程中的每一道工序进行严格把关。

  康美药业质量总监姜涛介绍了一个事例:“2012年前后,中药材熏硫(二氧化硫)现象很普遍,国家对此也没有任何限量标准和说明,公司对此一直保持有疑义,经过多番资料考究及科学检测,发现过度熏蒸的中药材不但药效降低,甚至还会损害肝肾功能。公司董事长马兴田、副董事长总经理当机立断要求建立内部管控流程,对熏硫予以研究测试,必须控制在对人体无害、发挥药材药效的范围内,由此公司耗费了很大的人力物力投入研究,刚开始客户都不接受,因为没有怎么熏蒸的药材在外观、色泽等方面都不够靓丽,公司由此也损失了不少经济收入。公司最后承受住了压力,与医院药房的主管等负责人多次沟通、走访,并送检药品对比检测报告,到企业观摩生产过程等,经过一年多时间的努力,客户渐渐的接受,并主动推广和要求其他厂家也必须以此为标准,以至成为写进今年新版《中国药典》。”

  而康美药业高级药师、质管部技术指导刘茂贵也举了一个实例:“2011年生产基地进了一批蕲蛇,由于此种蛇资源较少,近几年每公斤价格由五六百元猛涨至2000多元,因此市场上有不少掺假者,在验收时,初看外观形状无问题,但蛇体很重,细看是腹部多贴了一层其他蛇的蛇肉,我们当场没收了这批含有杂质的蕲蛇,进行了销毁处理。还有广西山药冒充河南山药,众所周知,河南山药是道地药材,有功效,而广西药材没有任何药效功能,但从外表上区别不出来,二者之间每公斤相差30元左右,有些销售商就想说服我们去买广西山药,从中图利,这样一年可以谋取几百万元的差价,但公司坚决抵制这种行为,坚持购买河南山药。”

  原材料入库后,为了保证中药材成品的质量,康美药业同样对生产流程严格管理。有一次,康美生产车间的包装工序中,一名员工的5克小砝码不小心被混到药材中并一起包进成品里。事情发生后,该员工第一时间反馈给领班,领班汇报组长后,组长立即要求该班组停止生产,将生产好的物料全部返出来,彻底清查。大家整整找了一个下午,最后在一小包物料中发现了这个小砝码,避免有质量问题的物料流到消费者手中。

  在生产管理和经营管理上,康美药业制订了各种产品的生产工艺规程、质量标准、各岗位标准操作程序等制度。每个月份,只要登上康美药业优秀质量管理员的光荣榜,当选员工就很是激动:“当选优秀质量诚信员工不但个人有奖励,更重要的是为自己争了‘面子’。”据悉,康美药业每个月都会举行优秀诚信员工评比,员工对荣誉的竞争也很激烈。

  中药材市场的五统一和星级管理

  康美药业目前已经管理着广东普宁、安徽亳州、青海西宁、广西玉林等几大专业市场,交易量达到全国中药材市场的75%以上,康美对这些市场推行统一仓储、包装、标签、票据、质检的“五统一”管理模式,对商铺中药材价格及进货渠道、销售状况等情况,以及中药材市场管理、药材流通等方面做出了积极有效探索、管理。同时还对经营户进行了星级管理,予以有效的激励措施,调动他们在质量和诚信经营等方面的积极性,使大家对行业的规范都有了自觉的意识。

  康美(普宁)中药材市场营运副总监周俊丰介绍,市场大部分商户档口前都挂有星级商户的评比公示牌,“诚信星级商户”评比是康美药业进行市场监管体系建设的一个举措,同时正加紧建设一个信息化管理和服务平台,完善一套市场退出机制。

  在市场内经营了十几年药材生意的张老板:“在这个市场里面开店的,要拿到星级商户的荣誉,最重要的一点是药材不能掺假。”

  康美(普宁)中药城是全国最大的贵细药材,是全国17大专业药材市场之一,其新市场将于2016年投入使用,届时将在“一带一路”上发挥积极作用,对广东的“海丝之路”也更将发挥优势,助力“中医药强省”建设。

  探索中药全产业链溯源系统

  2014年,康美药业推出了中药溯源系统,实现了所有批次产品从原料到成品、从成品到原料的双向追溯,从而提升中药的可靠性和安全性。康美药业中药溯源系统,区别于GAP、GMP,是企业产品自管、企业自身责任的表现,对每个流通加工环节都进行了实时记录,从根本上切实保证产品质量。“康美药业布局中药全产业链,通过收集关联数据,创建和完善中药材档案,推进中药材源头追溯和流程跟踪,逐步实现以中药饮片产业化为核心,扩大中药材规模化种植面积,培育、种植优良中药材,指导药农正确使用肥料和农药等,中药溯源系统将安全管理延伸到每一个环节。”康美药业副董事长、常务副总经理许冬瑾介绍说。

  许冬瑾还表示,康美药业目前已经在云南三七、吉林人参等种植基地试点实行溯源系统,从对种植土壤、气候、种子、化肥、农药、采收到储存等供应链,甚至到炮制等生产管理以及消费者终端使用,覆盖整个产业链环节,做到可追溯,让消费者明明白白消费,让中药材也得以规范和标准化。将来希望这个系统能让整个行业处于近来,大家一同推进,让我们的中药材真真正正统一标准,规范使用,发挥最大的作用。

  据了解,康美药业还是中药饮片生产管理的标准制定者,其通过新版药品GMP生产认定标准的生产厂家已有8家,另外3家也进入最后审核认定阶段。

  目前,康美药业已经发展成为国内第一家把互联网布局中医药全产业链,以中药饮片生产为核心,全面打造“大健康+大平台+大数据+大服务”体系的中医药全产业链精准服务型“互联网+”大型上市企业,总资产达到330亿元,位列中国企业500强、全球企业2000强、广东纳税百强,是上证50成份指数股,也是我国资本市场首家市值突破千亿的医药企业。

  当下康美药业借助“互联网+”技术手段,正在强势推进由网络医院、智慧药房、智慧养老、健康智库、健康管理、第三方支付和健康保险等组成的互联网大健康平台,其已被列为国家唯一的中医药信息化医疗试点单位,获批全国首家网络医院资质,在广州和深圳等地推动多项国家和地方政府试点工程,取得了可喜的经济和社会效益。

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