诺华心衰药Entresto（LCZ696） 获FDA批准
- 发布时间：2015-07-23 12:29:54 来源：科技日报 责任编辑：罗伯特
科技日报讯 （记者李颖）瑞士制药巨头诺华宣布，该公司备受瞩目的慢性心衰药物Entresto（前称LCZ696）近日提前6周获得FDA批准，用于射血分数降低的心力衰竭患者，将降低心血管死亡和心衰住院风险。
Entresto是一种首创新药，用于治疗 NYHA Ⅱ—Ⅳ级心衰患者，以多种方式作用于心脏的神经内分泌系统，该药是过去25年内心衰治疗领域的一个伟大突破，有望成功动摇过去10年未被修改的心衰治疗整体框架。
FDA的这一决定基于PARADIGM-HF研究在8442例患者中得出的结果。该研究观察到Entresto 与ACE抑制剂依那普利相比可显著降低心血管死亡风险，因此被提前终止。研究结束时，与依那普利组相比，Entresto组射血分数降低的心衰患者存活的几率更高且因心衰住院的几率更低。安全性数据分析显示，Entresto的耐受性与依那普利相似。
美国有近6百万心衰患者，并且约半数患者罹患射血分数降低的心衰。根据症状对体力活动的限制程度，其中约220万患者为NYHA Ⅱ—Ⅳ级心衰。心衰是一种危及生命的状态，患者心脏无法泵出足够血液供给全身。患者发生死亡和反复住院的风险较高，并且可出现呼吸困难、疲劳和液体潴留等症状，进而显著影响生活质量。
据悉，目前包括加拿大、瑞士和欧盟在内的全球各地的卫生管理机构正在对Entresto进行审评。一旦被全球卫生管理机构批准用于治疗射血分数降低的心衰，预计Entresto的销售额将有望突破50亿美元。而Entresto 目前尚未在中国获得批准。
