本报讯 （记者 吴璟）7月22日，记者从科伦药业获悉，其全资子公司四川科伦药物研究院有限公司开发的新药——重组抗表皮生长因子受体人鼠嵌合单克隆抗体注射液，获国家食品药品监管总局注册受理。
据了解，该产品属靶向重组蛋白类单克隆抗体药物，适应症为国内高发性肿瘤——转移性结直肠癌，是默克公司重要产品西妥昔单抗的仿制产品。2014年，默克公司的这一产品全球销量超过18亿美元。目前，我国尚无企业生产该产品，虽然申报临床研究企业已有4家，但均采用100mg/20ml浓度的规格，仅科伦药业独家申报100mg/50ml、200mg/100ml规格，该规格与西妥昔单抗在北美地区上市产品规格相同。
