我国新版药典昨发布12月1日起实施 新增收载品种1082个

　　2015版《中国药典》将于今年12月1日正式实施，比2010年版药典新增品种1082个，中药被放在重要位置提及，业界认为长远来看，中药等细分板块将从中受益，龙头股或借机“收编”更多中小企业。而今年药市短暂低迷也被认为受到新版药典不小影响，经销商、药企观望情绪浓厚。

　　文/表 记者涂端玉

　　广州日报讯 记者昨日从国家食药监总局官网获悉，2015版药典编制修订工作已全部完成，将于今年12月1日正式实施。新版《中国药典》收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。同时，将一部、二部、三部的附录进行了整合，增设为药典第四部。

　　新版药典是继我国1953年第一版药典以来的第10版药典。

　　国家药典委员会秘书长张伟表示，新版药典收载品种标准数量有了全面提升，特别是围绕安全性和有效性的控制项目，增加了一些检测项目。另外，检测手段也进一步强化，且更加多样化。其表示，新增品种需要符合三点要求：一是临床需要，二是比较成熟、经过长期临床使用，三是标准确保安全有效和质量可控。

　　新版药典标志我国药品标准再上新台阶，主要体现五大方面：对凡例、通则、总则进行了增修订；扩大了检测技术应用，标准的科学性、规范性加强；通过科学遴选品种等措施，加强标准引领和技术导向；药用辅料标准的收载品种大幅增加；完善了药典标准体系建设。

　　受新版药典影响药市短暂低迷

　　今年药市的短暂低迷也被认为受到新版药典不小影响，经销商、药企观望情绪浓厚。“今年以来关于中医药的政策如雨后春笋般，趋严的要求，也在一定时间内使得市面中药的生产、采购受到不小挫败，行业调整洗牌仍在进行；但另一方面，未来药材品质务必上新台阶。”一位行业观察人士分析认为。

　　上月12部委联合发布的《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》就巨细靡遗提出，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%；百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%；全国中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。“种种要求都将使中药行业集中度进一步提高，龙头股将可能借此机会‘收编’更多中小企业，从而带领行业走上重质量、规范化道路。”该观察人士认为。

　　资本市场：

　　中药板块长远仍受益

　　此番中药被放在重要位置提及。“这一版药典有一个比较大的变化，在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，特别关注中药安全性的检测指标制定，突出中药特点，注重中药安全性质量控制体系建设。凡例规定了总体要求，通则针对同一类品种或者同一类剂型规定了通用性基本要求，品种正文对产品的含量、杂质提出了具体要求。这三个层次，从点、线、面都提高了对中药质量和安全的要求。”张伟表示。

　　值得一提的是，对于此前备受关注的金银花山银花之争，此番药典修改并没有把山银花列入金银花之中。专家表示，由于山银花的临床应用历史比较短，文献中缺乏有关性味归经功能主治的相关收载，对于处方中金银花变成为山银花需尊重原研，对于注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味替换。

　　新版药典的发布或有可能使得中药、生物制品、化学制药等细分行业龙头股从中受益，其中尤以中药板块或“动静最大”。但昨日中药板块仍随大市下挫3.96%，仅龙津药业、昆药集团、中新药业、华神集团、天目药业五家上涨。