■医疗器械创新在中国

　　科技日报记者自日前在南京举行的2015年O型臂高峰论坛上获悉，目前，O型臂3D术中影像导航技术已经在南京鼓楼医院应用两年，这种精确外科手术的辅助工具帮助医生随时调整手术规划，降低脊柱等复杂外科手术的病患风险和并发症发生率，是目前最先进的精确外科手术辅助手段。

　　南京鼓楼医院脊柱外科2012年引进3D立体影像系统，在国内率先成立“3D术中O型臂导航脊柱侧弯矫形手术团队”，在脊柱侧弯手术的领域上，不管是在国内或国际上，都有相当纯熟的治疗经验与卓越名声，在治疗患者的同时在国际医学研讨会和医学期刊上发表研究成果。

　　据记者了解“3D术中O型臂导航技术”是利用最新引进的3D立体影像系统，提供医师3D立体影像判读。由于椎弓根附近结构复杂，有脊髓，神经根，大血管等，加上每个人椎弓根形态都不同，主刀医师若一不小心，就有可能伤到椎弓根附近的血管或神经，因此在进行脊柱侧弯矫形手术时，精准的判断椎弓根螺钉的钉道就格外重要。

　　该系统的先进性在于，医生在手术中，先将患者放进类似电脑断层扫描影像（CT）的仪器中，用完整360度自动环型扫描取像，并在启动后13秒内完成拍摄，不仅可节省传统脊柱手术的X光辐射剂量，其立体定位导航系统，还可处理医学影像达到手术导航应用，且于术前可规划模拟出立体重组影像与各切面影像，为主刀医师计划最佳的手术路径，并在术中能即时更正路径规划与导航，避免伤害到周围的神经血管等重要器官组织，大大提高病人手术安全、准确定位、减少病患风险及并发症的发生。

　　自2012年起，该系统在国外受到了医生的一致好评。在欧洲和美国，大量的研究表明，O型臂3D术中影像导航技术对脊柱外科手术结果的可把控性带来了实质性的提高，该技术已经逐渐成为脊柱精准外科领域重要的工具。

　　刊登在《脊柱神经外科杂志》上的一项研究显示，在传统手术情境下，脊柱手术中螺钉误植引起的椎弓根皮质穿破风险为15%，而在使用O型臂3D术中影像导航的情境下，这种风险降低为6%。这项研究涉及数百台手术，纳入统计的植入螺钉总计8539枚。《脊柱杂志》2007年刊登的由两位德国医生进行的一项数据荟萃分析则表明，在植入1302位病人体内的近15000枚螺钉中，使用O型臂3D术中影像导航技术辅助植入的螺钉体内位置平均精度为95.1%， 而没有使用该技术的平均精度为90.3%。

　　从2012年9月开始第一台3D术中O型臂导航脊柱侧弯矫形手术迄今，南京鼓楼医院脊柱外科已成功完成263台刀，并积极邀请世界脊柱外科权威医师，共同举办脊柱畸形医学教育学习班，希望能藉此提升国内医师对新医疗技术的认识，增加3D术中O型臂导航脊椎矫形手术的使用率。

　　邱勇主任表示，虽然目前该系统主要仍以脊柱矫正或椎间盘突出等较复杂的脊柱相关手术为主，但团队未来将致力于创伤、关节和肿瘤切除术上，通过3D立体影像监测和导航系统，能为患者提供更精致、安全且有效的治疗选择。

　　据了解，邱勇主任和他的团队积极在国内外学术会议和继续教育学习班以及外院进行技术推广，已有国内知名医院近千名骨科医师前来参加继续教育和观摩学习手术。他们还致力于学术交流，在脊柱外科国际学术会议大师讲坛上经常可见到他们的身影，先后有数十位美、德、法国及香港、台湾脊柱外科专家慕名来院进行学术交流。他们在努力耕耘的同时，也收获了丰厚的成果。近五年来，发表SCI论文及中文核心期刊两百余篇，主编及参编专著25部，各类获奖31项，其中获中华医学科技奖1项，国家科技进步二等奖1项，教育部提名国家科技进步二等奖1项，江苏省科技进步奖5项等。