白云山金戈拿到“出生证”
- 发布时间：2014-09-03 14:33:11 来源：羊城晚报 责任编辑：罗伯特
羊城晚报讯 记者陆志霖报道：就在辉瑞抗ED(男性勃起功能障碍)药物“伟哥”万艾可在华的专利保护到期的三个月后，广药白云山昨日发公告正式宣布，收到了国家食品药品监督管理总局核发的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件，药品批准文号分别为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。据悉，这是国家药监局下发的首张中国“伟哥”出生证，也就意味着白云山生产的枸橼酸西地那非将成为首个“伟哥”仿制药。
白云山此前曾发公告称，广药白云山版的“伟哥”商品名为“金戈”。据悉，从上世纪90年代，白云山就已经开始研发“金戈”，并在生产工艺上进行了诸多创新。白云山“金戈”于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书，证书编号分别为“国药证字h20030493”和“国药证字h20030494”，但是由于“伟哥”专利问题一直没能获得生产批件。直到辉瑞万艾可在中国的专利于今年5月份到期后，国内几家企业才开始申报伟哥生产批件。其中，白云山一直占领先机。先是7月30日，“金戈”片剂完成审批，接着8月21日“金戈”原料完成审批。此次同时拿到制剂和原料的出生证，意味着白云山“金戈”已经具备了生产、上市的资格。
昨日上午在重庆刚刚公布的中国企业500强排名显示，广药白云山母公司广药集团去年以545亿元销售收入，位居中国企业500强第219位。广药集团连续三年蝉联“中国医药工业百强”冠军。今年上半年实现销售收入321亿元，同比增长超15%；实现利润总额12.74亿元，同比增长34%。
