药监局发首个伟哥生产批件 白云山金戈获出生证
- 发布时间：2014-09-03 07:14:00 来源：广州日报 责任编辑：马巾坷
昨日本报从广药白云山获悉，就在美国辉瑞万艾可专利到期三个多月后首个中国“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了“出生证”，据介绍这是国家食品药品监督管理局下发的首个中国“伟哥”生产批件，或意味着中美“伟哥”硬战拉开帷幕。昨日白云山报收27.00元，股价上涨1.09%。
广药白云山昨日表示收到了国家食品药品监督管理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准，药品批准文号分别为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。
据悉，辉瑞万艾可在中国的专利于今年5月到期，国内几家企业开始申报伟哥生产批件，白云山一直处于领先位置。此次同时拿到制剂和原料的出生证，意味着白云山金戈已经具备了生产、上市资格。
本报还获悉，广药白云山母公司广药集团连续三年蝉联“中国医药工业百强”冠军，其今年上半年实现销售收入321亿元，同比增长超15%。
