科伦药业董事长刘革新：建议加快罕见病立法
- 发布时间：2015-03-04 15:20:56 来源：中国网财经 责任编辑：姚慧婷
中国网财经3月4日讯(记者 毕晓娟)2015年医药界全国人大代表政协委员座谈会3月4日在北京召开。全国人大代表、科伦药业董事长刘革新在会上表示，目前我国罕见病患者治疗药物基本依赖进口，国家对罕见病的治疗费用尚无保证政策，他建议加快罕见病立法，推动“孤儿药”(用于预防、诊断、治疗罕见病的药品)的研发。
刘革新指出，发达国家通过立法鼓励用于罕见病的“孤儿药”的研发和生产，但我国“孤儿药”极度缺乏，罕见病患者未得到有效救治，目前我国罕见病患者治疗药物基本依赖进口，国家对罕见病的治疗费用尚无保证政策，一般家庭无力承担治疗费用。
刘革新建议，急需借鉴发达国家的成熟经验，加快罕见病立法，推动“孤儿药”研发，改善我国罕见病患者的治疗现状。主要包括：
一、明确罕见病的定义，建立孤儿药认定制度，并将这种认定作为孤儿药注册审批的前置程序，获得认定者可享受特殊审 批等相应优惠政策。
二、多方联动，制订科研激励政策和产业政策，引导孤儿药研发，建议卫生药检、科技、财政等多部门 联动，设立专项基金，资助原创性孤儿药研发，鼓励对专利延期的孤儿药研发，引导孤儿药研发，加快孤儿药上市进度。
三 、简化孤儿药审评审批程序，制订孤儿药优先审评的实施细则，包括临床实验减免及特殊审批。
四、市场独占与税费减免， 制订孤儿药市场独占单独定价及税费减免优惠政策。
五、建立完善罕见病制度，纳入大病保险，建立社会患者共担机制，将孤儿药作为特殊药品纳入国家医疗保险目录，各省市参照医保药品报销目录进行报销。
