集安益盛药业关于生脉注射液不良反应事件的公告
- 发布时间：2014-12-02 08:40:27 来源：中国证券报 责任编辑：孔彬彬
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
2014年11月27日，吉林省集安益盛药业股份有限公司（以下简称“公司”）接到吉林省食品药品监督管理局、通化市食品药品监督管理局的通知。公司生产的生产批号为14031701的生脉注射液在广东省出现10例药品不良反应/事件，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原不合格。公司知悉上述情况后，为了保护消费者权益，保障人身安全，依据《药品召回管理规程》，迅速启动应急处理程序，对该批药品进行紧急召回。截止2014年11月30日12时，该批号未使用药品已处于受控状态。
公司成立了由质量管理部、生产部、工艺技术部等相关部门组成的调查小组，对该批药品的供应商资质、原辅料使用情况、生产过程监控情况、批生产记录、批检验记录、留样观察情况、仓储及发运等各环节进行回顾分析，逐一排查。
本次生脉注射液发生不良反应/事件的生产批号为14031701，该批次的销售收入占公司2014年1-9月销售总收入的0.05%。该事件的发生不会对公司目前的生产经营及2014年度财务指标产生重大影响。
公司正在积极配合吉林省食品药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局等相关部门，对该批药品出现不良反应/事件的原因进行调查，如有调查结果，公司将及时发布公告。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
吉林省集安益盛药业股份有限公司董事会
二○一四年十二月一日
