去年底国家食药监抽检 发现“鱼精蛋白”可能存在问题 生产厂家已停止生产

　　时隔5年，心脏手术中的常备药“鱼精蛋白”再次出现全国多地短缺。

　　关于本市医院该药品的货源情况，记者从北大医院、陆军总医院、朝阳医院等了解到，鱼精蛋白在心脏手术中确实比较重要，目前货源紧张。

　　5年前断货后 纳入基本药物目录

　　鱼精蛋白，全称为“硫酸鱼精蛋白注射液”，是一种从深海鱼类精巢中分离出的抗肝素生物制剂，是外科手术，特别是心脏外科手术中的常用药。根据个体情况不同，用量不同。

　　鱼精蛋白自上世纪六七十年代在我国开始生产，出现时间久，疗效好，价格低(供货价格曾经十几元一支)，可称之为经典廉价老药。根据媒体报道，2011年，鱼精蛋白曾经一度出现过短缺。

　　针对短缺，当时卫生部在发布会上表示，为了避免此类低价药品再次出现“缺货”现象，有望将类似药品纳入基本药物目录，同时考虑探索能否按照政府主导与市场机制相结合的原则，遴选一批企业定点生产。2012年，鱼精蛋白进入国家基本药物目录。

　　两家生产企业停止供货

　　根据此前报道，2011年，国家食品药品监督管理局数据库显示，全国有3家制药企业拥有“硫酸鱼精蛋白注射液”的批准文号，但有两家停产该药品。后因全国出现缺货，北京悦康药业集团在药监部门的协调下开始生产。

　　目前全国生产鱼精蛋白注射液的企业只有两家，北京悦康凯悦制药有限公司和上海上药第一生化药业有限公司。2015年12月，国家食品药品监督管理局的一次抽检中发现这款药品可能存在问题，按照相关规定，企业已停止生产。这两家企业目前都处于停止供货状态。

　　记者从北京悦康凯悦制药有限公司企业网站的公司介绍中看见，其公司生产的主要产品中就有硫酸鱼精蛋白注射液，还注明了该药品的使用说明，包括具体的用法用量以及功能主治是用于因注射肝素过量引起的出血。

　　记者拨打该企业电话，电话一直处于无人接听状态。

　　一支11元 医院货源紧缺

　　阜外医院相关负责人表示，鱼精蛋白确实挺重要，该院在相关手术中会使用。北大第一医院药剂科主任崔一民表示，鱼精蛋白确实缺货，而且一直处于缺货状态。崔主任表示，这是一种解肝素，手术过程中要用大量的肝素(抗凝剂)，手术完成后，要用鱼精蛋白中合，目前没替代药品。对于目前市场缺货，他表示，可能是因为价格低。

　　朝阳医院专家表示，该院鱼精蛋白暂时有货，是前期根据临床需求、市场动态积累的，但目前全国断货，无厂家生产，并建议有厂家可供货。

　　陆军总医院和渝斌副主任表示，鱼精蛋白确实货源紧张，虽然一支11元，但是是常见药物，手术、透析等使用肝素抗凝药物，需要鱼精蛋白将肝素的作用降下来。一支50毫克，一般2个小时一支就够了。他认为鱼精蛋白缺货，可能是生产环节、原材料不够等原因造成的。

　　针对鱼精蛋白缺货一事，记者曾致电国家食品药品监督管理局，该类药品缺货，总局是否会行政干预？网传该药品是因为抽检结果与现行国家标准不符而被叫停是否属实？截至记者发稿时，记者暂未收到国家食品药品监督管理局的回应。

　　多知道点儿

　　鱼精蛋白是一种碱性蛋白质，主要在鱼类(如蛙鱼、蹲鱼、鲱鱼等)成熟精子细胞核中作为和DNA结合的核精蛋白存在。鱼精蛋白发现于1870年，在1940-1960年间，正式用作抗菌剂的研究盛行起来。近两年来成为新兴的美容产品，也被制成医用注射液，用于治疗因注射肝素过量引起的出血，且无其他药品可替代。(记者 周超 张鑫)