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诺华涉嫌在日本操纵临床试验数据

  • 发布时间:2015-02-05 16:03:19  来源:环球网  作者:李宗泽  责任编辑:朱苑桢

  据《日本时报》报道,日本卫生劳工和福利部门计划暂停诺华制药公司在日本的业务,以惩罚其多次未通报药物副作用,暂停期限为15天。

  这是日本首次因药企未通报药物副作用而做出暂停业务处罚,在该决议生效前会给日本诺华株式会社一个解释的机会。

  这是丑闻缠身的日本诺华面临的最新惩罚。该瑞士制药企业此前就经历一系列丑闻,包括操控最畅销抗高血压药代文(Diovan)的临床试验、篡改数据指控、虚假广告指控和内部调查。为此,诺华已经才去措施,清理门户,替换了高管并对员工进行紧急补救培训。

  由于未能确定上述日本政府的决议,诺华发言人EricAlthoff还未就此事置评。发稿前,日本政府部门也没有报告更多关于暂停业务的消息,也未给予评论。

  诺华的丑闻之一是,去年4月诺华没有报道治疗白血病药的Tasigna和Gleevec的副作用:在3000例白血病治疗案中,诺华没有依法报道10例严重的副作用案例。

  这一副作用丑闻被曝光不久,诺华公司员工和销售代表在抗白血病药物Tasigna的临床实验中又面临严重的不当行为的指控:员工被指控破坏在试验方案,并企图掩盖失误,销毁和删除文件。7月份,日本政府下令诺华进行整改。

  诺华也曾被指控为推广抗高血压药代文,引用问题数据甚至可能捏造数据,做虚假广告。在涉嫌篡改数据的证据浮出水面后,该公司研究人员就撤回了至少两项关于Diovan临床实验的数据。                                              

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