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食药总局警示抗乙肝药风险 波及双鹭广生堂等药企

  • 发布时间:2014-12-11 00:29:35  来源:经济参考报  作者:佚名  责任编辑:曹慧敏

  食药总局10日发布抗乙肝药物阿德福韦酯用药风险警示,并敦促各生产企业修改完善药品说明书。这将波及正大天晴、江苏吴中双鹭药业、福建广生堂药业等国内多家药企。

  食药总局称,阿德福韦酯是一类核苷类抗乙肝病毒药物,于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型。根据国家药品不良反应监测数据,目前共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反应病例报告21份,不良反应除骨软化外还表现为肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征、骨折等,并均伴有血磷降低。

  目前我国有1.2亿人携带乙肝病毒。2012年,我国乙肝药物市场总规模已经达到296亿元,其中拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等是三大主流的核苷类抗乙肝病毒药物。

  食药总局公开资料显示,获得阿德福韦酯制剂批文药企包括正大天晴、江苏吴中、双鹭药业、广济药业、葛兰素史克等,其中葛兰素史克、正大天晴市场份额比较高。

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