召回问题药品:亡羊前补牢更重要
- 发布时间:2015-04-28 09:34:04 来源:中国质量报 责任编辑:罗伯特
□ 戴先任
近日,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验,该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时,组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验,扩大风险评估范围,发现问题及时处置。
(据《甘肃日报》)
经查,涉事生脉注射液已销往江苏、浙江、安徽、福建等9省(区),总计37638支。在广东出现了5起不良反应事件后,才让该省食品药品检验所检验出该批次药品热原不符合规定的问题。
其实相关部门的反应还是很迅速,当临床发现患者不良反应后,检查出问题,马上便对相关企业采取了现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。亡羊补牢,犹未晚矣,相关部门在发现问题后,能迅速对涉事企业采取必要措施,并召回问题药品,这是一种负责任的做法。
但食品药品监督,更应该加强源头治理,像此次这批涉事注射液,于2014年8月14日已经生产,在该产品投放市场之前,相关部门便应该对其进行全面检测,从而不至于让这批问题药品流入市场。这一问题药品投放到市场上之后,很有可能并不止这5名患者出现了不良反应,应该有更多患者在注射过这一药品之后也出现过不良反应,或是反应较轻,也可能在当地当成另外的病来治疗,就算有些患者并没有严重的不良反应,但这一问题药品热原不符合规定,也可能对患者身体产生不良影响,其对注射过这一药物的患者身体伤害已然造成。
现在召回问题药品,能召回多少?有多少问题药品已经注射进了患者体内?又有多少问题药品经层层转手后,已经再也找不回来了。已经用在患者身上的问题药品,是对患者的伤害,而还没找到的问题药品,则是如潜藏在社会上的一颗颗定时炸弹。
亡羊补牢终究是在为自己的错误善后,但也只是尽量挽回损失,却不能完全消除不利影响,业已对民众造成的伤害,也难以挽回。现在亟须尽快召回问题药品,更要彻查药品质量问题原因,进行事前、事中、事后的全过程控制。亡羊前的补牢最重要,要将关口前置,加强源头治理,杜绝问题药品被生产出来并投放市场,才是相关部门最亟待负起的责任。
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