国务院关于同意建立药品医疗器械

　　审评审批制度改革部际联席会议制度的批复

　　国函〔2015〕219号

　　食品药品监管总局:

　　你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》(食药监〔2015〕262号)收悉。现批复如下:

　　同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。

　　附件:药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度

　　国务院

　　2015年12月17日

　　(此件公开发布)

　　附件

　　药品医疗器械审评审批制度改革

　　部际联席会议制度

　　为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，加强协调指导，共同推进药品医疗器械审评审批制度改革工作，经国务院同意，建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议(以下简称联席会议)制度。

　　一、主要职能

　　在国务院领导下，统筹协调药品医疗器械审评审批制度改革工作，加强对改革的指导、监督和评估，及时研究解决遇到的重大问题;促进地方、部门和企业间的信息沟通和协作，及时向国务院报告有关情况。

　　二、成员单位

　　联席会议由食品药品监管总局、中央编办、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、卫生计生委、中医药局、总后勤部卫生部等10个部门和单位组成。

　　联席会议由食品药品监管总局主要负责同志担任召集人，其他成员单位有关负责同志为联席会议成员(名单附后)。联席会议成员因工作变动需要调整的，由所在单位提出，联席会议确定。

　　联席会议办公室设在食品药品监管总局，承担联席会议日常工作。联席会议设联络员，由各成员单位有关司局负责同志担任。

　　三、工作规则

　　联席会议原则上每年召开一次全体会议，也可根据工作需要临时召开，由召集人主持。成员单位可以提出召开联席会议的建议。研究具体工作事项时，可视情况召集部分成员单位参加会议，也可邀请其他部门和专家参加会议。联席会议以纪要形式明确会议议定事项，印发各相关部门和单位，重大事项按程序报批。

　　联络员会议原则上每季度召开一次，由联席会议办公室负责召集。

　　四、工作要求

　　各成员单位要按照职责分工，主动研究药品医疗器械审评审批制度改革有关问题，及时制定推进改革的政策措施或提出政策措施建议;按要求参加联席会议和联络员会议，认真落实联席会议确定的工作任务和议定事项;互通信息，密切配合，相互支持，形成工作合力。联席会议办公室要加强对联席会议议定事项的跟踪督促落实，及时向各成员单位通报有关情况。

　　药品医疗器械审评审批制度改革

　　部际联席会议成员名单

　　召集人:毕井泉食品药品监管总局局长

　　成 员:李晓全中央编办副主任

　　林念修发展改革委副主任

　　徐南平科技部副部长

　　冯 飞工业和信息化部副部长

　　余蔚平财政部副部长

　　游 钧人力资源社会保障部副部长

　　刘 谦卫生计生委副主任

　　吴 浈食品药品监管总局副局长

　　焦 红食品药品监管总局副局长

　　孙咸泽食品药品监管总局副局长

　　王志勇中医药局副局长

　　吕吉云总后勤部卫生部副部长