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首个干细胞临床研究管理规范性文件发布

  • 发布时间:2015-08-22 03:21:31  来源:经济日报  作者:佚名  责任编辑:罗伯特

  本报北京8月21日讯 记者吴佳佳报道:国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局今天公布《干细胞临床研究管理办法(试行)》。这是中国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件,旨在规范干细胞临床研究行为,保障受试者权益,促进干细胞研究健康发展。

  管理办法明确,从事干细胞临床研究的医疗机构必须具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究相关条件,医疗机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。医疗机构是干细胞制剂和临床研究的责任主体。

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