GMP认证大考难过？中药企业纷纷“认输”

　　广州日报讯（文/表 记者涂端玉）“飞行检查”对于药企而言无异于高悬头顶的“达摩克利斯剑”，因为动辄发现问题就可能收回GMP证书，让药企失去生产资格、关张消失。记者了解得知，去年统计显示有50家药企被收走了GMP证书，其中40家为中药企业，饮片企业有20家，占比达到40%。而今年食药监部门“飞行检查”更加趋严趋密，此前有统计显示，今年因“飞行检查”而倒在收回证书药企中占比过半，其中中药企业是“重灾区”，不少只得“认输”泪别市场。

　　但业内人士认为，此举反而利好龙头股，中药股今年仍有投资机会。

　　记者留意到，在国家食药监总局通告的“飞行检查”项目中，重点目标是中药饮片和中药企业，今年被取消GMP证书的饮片企业占到被收回GMP证书的绝大多数，这意味着，中药、中药饮片企业纷纷在GMP认证前“认输”，按照业界估算，目前已有7.6%的公司失去了饮片生产资格，最终可能有超过10%的公司要被没收证书。

　　中药企业纷纷“认输”

　　对此，一位行业观察人士告诉本报记者，暂时对下游终端的影响还不明显，因为目前中药饮片仍处于“供过于求”状态，且很高比例的企业产品雷同，所以不太可能出现由于GMP证书被没收后，市面药品断供的现象。

　　“目前对市场产生的影响是，导致上游药市非常清淡，直接影响了中药饮片的成交量价，不少药农和经销商都苦不堪言。”其表示。“其实终端市场并没有太大变化，消费没有出现明显增长或是下滑，所以主要还是与整治肃清行业风气、中药企业被逼转型升级有关。”其分析认为。

　　中药企业容易踩踏哪些“雷区”导致“飞行检查”中落败？业内人士表示，原料问题首当其冲。去年某药企下属子公司被收回GMP证书的原因之一就是其原料发生霉变变质，同时编造虚假检验报告。原料问题还包括不按处方投料也是一大“重灾区”。

　　此外，对合作方监管不严也会牵连自身。

　　虽然“飞行检查”看似利空中药行业，但在业内人士眼中，其实反而利好龙头公司。“被淘汰的基本都是不知名区域性小公司，鲜有知名公司上榜，当然不排除近年由于并购扩张步子迈得太大，也有知名公司下属子公司出问题的现象，这点十分值得投资者警惕。”一位业内人士表示。

　　在其看来，中药股仍在走稳扎稳打老路子，看似不如新“蹿红“的互联网医疗、医药电商、精准医疗、基因测序等概念火热，但胜在经受住了消费市场考验且越来越受到官方肯定、扶持，不似某些概念仍以透支市场预期为主。

　　业绩稳健中药股仍有机会

　　“建议投资者密切关注中药股的中报数据，可考虑估值处于洼地或估值合理，有业绩支撑且明星产品市场地位稳，或是主打产品进入医保报销目录的个股。”其表示，相较而言，中药题材的政策春风往往“润物无声”，且其较少具备炒作噱头，所以更适合中长期持有。

　　名词解析

　　何谓“飞行检查”

　　何谓“飞行检查”？即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查，克服药品GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足，发现被检查对象实际情况后可及时依法予以查处。而频繁“飞行检查”则在加速淘汰药企。