中医药研究伦理审查认证项目获批
- 发布时间:2015-02-11 00:29:31 来源:中华工商时报 责任编辑:罗伯特
一个名为中医药研究伦理审查认证项目获得政府主管部门批准,这或将成为中医药参与国际交流、支撑中医科技成果走向世界的“新名片”。
此前,国家认证认可监督管理委员会批准“中医药研究伦理审查”成为认证项目。世界中联副主席兼秘书长李振吉表示,此举是中医药研究伦理审查规范化管理的创新和突破。
伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。据介绍,它通过对研究的科学设计与实施过程、研究的风险受益分析、受试者招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密、弱势群体的特殊保护等关键环节的审查,控制风险,给予受试者更全面的保护。
早在2008年,国家中医药管理局启动了伦理审查的规范化建设工作,部署相应课题进行研究,颁布了《中医药临床研究伦理审查管理规范》,成立了中医药伦理专家委员会。
据悉,近年来,世界中联开展中医药临床研究伦理审查平台评估,为政府管理和受试者选择参与研究提供依据。