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氧氟沙星氯化钠注射液有似毛发异物:山东齐都药业被约谈

  • 发布时间:2015-02-09 10:27:00  来源:人民日报  作者:佚名  责任编辑:罗伯特

  本报北京2月8日电 (记者成慧)国家食品药品监督管理总局近日因产品质量问题约谈山东齐都药业有限公司。目前,涉事企业表示愿意进行整改,并采取召回措施,对造成的后果承担全部责任。

  经查,长春市一诊所发现山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液有类似毛发状异物,事发后涉事产品被该公司业务员销毁,但有关证据证明涉事产品确实存在上述问题,山东齐都药业有限公司承认以上事实。

  食品药品监管总局在约谈中指出,山东齐都药业有限公司生产管理体系存在缺陷,必须立即开展自查,尽快找出药品生产质量管理体系中存在的问题,及时向监管部门提出整改报告。另外,山东齐都药业有限公司业务员销毁证据、掩盖事实的行为,严重违反《药品生产质量管理规范》诚实守信的基本要求,性质极其恶劣。

  涉事盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液批号为C13042201,总计21700瓶,销往吉林、河北、黑龙江、辽宁四省。食品药品监管总局已要求上述省食品药品监管部门关注产品的流通使用情况,采取有力措施监督企业召回产品;同时要求药品不良反应监测机构加强监测,发现不良反应事件及时报告并依法予以处置。

  食品药品监管总局提醒消费者,发现疑似质量问题药品,要立即拨打电话12331或登录12331网站向食品药品监管部门举报,将问题药品送交食品药品监管部门,切实保障公众健康权益。

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