新疆首个中药五类新药成果转让
- 发布时间：2015-02-06 01:29:58 来源：科技日报 责任编辑：罗伯特
科技日报讯 （记者朱彤）在新疆，原本废弃于田间地头的棉花花，现市场价格每公斤已达15元左右，为棉农增加了收益，这得益于一项科技成果的转化。1月28日，中国科学院新疆理化技术研究所与新疆维吾尔药业有限责任公司举行新疆首个国家五类新药“棉花花总黄酮片”“棉花花总黄酮”药物临床试验批件的成果转让签约仪式。该新药转让总价值2000万元，将采用里程碑方式结算支付。
“棉花花总黄酮”“棉花花总黄酮片”是由中科院新疆理化技术研究所经过10余年的不懈探索、自主研发的中药五类新药，并获得了新疆首个中药五类新药临床批件。为贯彻国家关于新疆维吾尔药物的现代化战略，共同振兴维吾尔药物产业，新疆理化所与维吾尔药业依据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，就开发五类中药新药棉花花总黄酮（原料）、棉花花总黄酮片达成转让协议。将由维吾尔药业进行新药的临床试验及后续的生产销售，新疆理化所作为技术支撑，协助企业解决新药临床试验及大生产的相关技术问题，双方共同推进该新药的上市步伐。
棉花花是棉花花瓣，中科院新疆理化所对棉花花进行系统的化学成分研究，发现棉花花中含有丰富的黄酮类物质，通过与中国医学科学院合作研究，确定其具有良好的治疗轻中度老年痴呆的功效。
在新药研发过程中，通过对棉花花总黄酮的分离纯化，新疆理化所科研团队建立了异槲皮素和槲皮黄苷两个主要成分的纯化工艺，得到纯度达98%以上的化学对照品并获国家标准样品证书，已为疆内外从事新药研发和药品检验的多家单位提供了对照品，并以棉花花新药为范本，建立了针对新疆民族药五类新药的提取、大孔树脂纯化、浓缩、干燥的中试技术平台，为新疆同行业科研院所、高等院校以及医药企业提供了多个五类新药的中试技术服务，降低了新药研发工艺向生产工艺转变的风险，一支从事民族药中试的技术团队已经形成。
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