8月25日，一场汇聚了中外百余名心血管专家的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛”在沪召开，旨在开启以干细胞治疗缺血性心力衰竭技术的国际多中心中国区III期临床试验，该项目由美国梅奥诊所、上海同济大学附属东方医院及麦迪舜医疗共同开展。为此，我们走访东方医院院长刘中民，谈谈干细胞这一看似神奇，实则有朝一日能普及大众的生物医学技术。

　　治疗终末期心衰之路 豁然开朗

　　当前，心力衰竭是各种心脏病发展到终末期的临床综合症状，也是心血管疾病导致死亡的主要原因。据高峰论坛发布的数据显示，全球心力衰竭患者数量约为1.17亿人，其中中国心衰患者数量为2997.1万，占全世界心衰患者总数的25.6%。“心衰患者五年死亡率与恶性肿瘤的数量不相上下，如果能尽早关注心衰患者，他的五年、十年生存率可能比恶性肿瘤的病人要好。对心衰的治疗往往是当病人发病时就去住院，调整好了回去，过一段时间又会发作，”刘中民解释道，“所以心衰治疗不但有急性的治疗还牵涉到慢病的管理，过去治疗都是药物、住院治疗，还有装起搏器或者用人工心脏，慢慢修复心脏功能。到了终末期心衰，传统疗法则需要心脏移植，这就存在供体少、等待时间长、排异反应大等问题，或者在治疗过程上反复住院，给患者带来了很大的痛苦和经济负担。”目前由美国梅奥诊所和麦迪舜医疗集团共同投资的Cadio3公司的C-Cure技术将会给心衰患者带来福音。

　　随着干细胞分离、培养、扩增技术的逐步完善，以及对于心衰病人的介入手段的不断改进，干细胞临床的应用已经看到了曙光，也就是说，除了化学药物和物理治疗外，生物细胞治疗已提上日程。干细胞在心衰治疗中的应用包含了细胞技术以及与之相配合的微创导管技术，随时随地就可能对心衰治疗有确定性的结果，患者可减少经济支出，提高生活质量。“细胞技术的可重复性比较好，用导管注入也很方便。该技术今后不仅可治疗心衰病人，还可为糖尿病、骨关节病、老年痴呆、帕金森氏症、机体损伤、肝功能衰竭、肾功能衰竭，甚至包括缺损器官，如耳朵再造、气管再造等等，为患者带去传统药物所不能起到的作用。”刘中民说道。由此可见，细胞治疗包括干细胞治疗，是未来治疗心衰的方向，同时也是中国以及全球今后重点发展的医疗支柱产业。

　　据美国梅奥医疗集团再生医学中心主任AndreTerzic博士介绍，干细胞技术心脏修复的革新——C-Cure技术从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞，在体外利用独有的细胞重组专利技术培养分化成心肌前体细胞，并通过心导管C-Cathez植入患者受损心脏部位，实现心肌细胞再生，治疗缺血性心力衰竭。

　　规范准则以争取 细胞技术的先机

　　人们对细胞治疗的认识也许停留在美容整形如抗衰老等方面上，由于一些媒介错误的导向，使民众对细胞治疗持两头倒的态度，要么趋之若鹜要么避之不及。“事实上，细胞治疗要有一定的指征，有缺陷、有机体组织功能障碍的需求才会发挥作用。另外，注射途径和细胞量的多少都要有科学控制。要客观地认识细胞治疗，决不能把它说得天花乱坠。”刘中民说，“拿C-Cure技术来说，它可以在一定的时间里帮助心功能恢复，减少心肌疤痕化，促进自体心肌的血管形成，这样就能满足机体供氧需要。”

　　国外对干细胞治疗的标准尚在制定中，到今年3月底，美国FDI已批准了3830项干细胞的临床试验，涵盖了几乎所有的临床疾病，这对干细胞治疗领域来讲是一个利好消息，对很多患者也是利好消息，细胞治疗可能成为下一代解决临床问题的主要手段。那么中国的治疗标准何时能规范呢？

　　“《干细胞临床试验研究管理办法》即将在下半年出台。由于前期很多医疗单位在细胞治疗方面没有统一标准，也没有统一的评价体系，相当不规范。而比利时和美国再生医学院在这方面于已经走在很前面了，对心肌梗塞、心衰的治疗都拿到了第一手资料。我们现在要尽快从政府层面建立干细胞临床试验准入制度，包括今后临床试验的标准，规范临床试验的伦理和流程，尤其在伦理上面，我们应该比国外的要求还高，才能使国内干细胞治疗健康发展。

　　现在，我们需要的是请国家相关部门出台标准和政策。在这一轮的竞争当中，不能再像过去做化学药物一样，永远只是做那些仿制药，而是要跟美国争夺先机，争夺今后在细胞治疗领域里的话语权。我作为一名医生，希望看到未来治疗病人不再单靠化学药物或是物理治疗，也不是依赖手术。细胞治疗可能是下一个颠覆传统医疗的革命，这个时间或许很快，指日可待。”