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植物提取物市场亟待规范

  • 发布时间:2015-06-30 09:20:15  来源:京华时报  作者:钱宇阳  责任编辑:朱苑桢

  日前,国家食药监总局在官网发布了关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知。此前,国家食药监总局通报称,桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺,非法生产提取物,并将产品销售给其他企业。包括云南白药仟源医药方盛制药等多家企业被点名。

  食药监总局表示,鉴于银杏叶提取物主要用于药品和保健食品生产,食品药品监管部门必须将所有银杏叶提取物生产企业纳入监管范畴。用于药品生产的银杏叶提取物,其生产工艺和质量标准必须严格遵守2010版《中国药典》的规定;用于保健食品生产的银杏叶提取物,必须与保健食品注册申报的银杏叶提取物生产工艺和质量标准一致。

  医药行业咨询专家史立臣表示,在银杏叶药品事件持续发酵的背后,是国家亟待规范和整治的植物提取物市场。“我国植物提取物产业虽已形成一定的规模,但也存在提取产品品种多、规格杂、缺乏国家标准或行业标准,生产企业参差不齐、流通秩序混乱等问题,这一系列问题制约了中药提取行业的发展。这种现象的存在也导致了我国与欧美日韩等国家在植物提取方面拉开了距离。”

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