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2024年04月18日 星期四

诺华制药涉嫌在日本操纵临床试验数据

  • 发布时间:2015-02-04 15:16:39  来源:东方网  作者:佚名  责任编辑:朱苑桢

  涉嫌在日本操纵临床试验数据 诺华正面临暂停在日本业务的处罚

  据英国《金融时报》报道,总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药巨头诺华制药,因在日本涉嫌操纵临床试验数据,正面临暂停在日本业务的处罚。这还是日本第一次对一家制药企业作出这样的处罚。

  诺华制药表示已经收到日本卫生部门的警告,要求诺华对此进行彻查整改,并“采取一切必要措施以确保日本患者不会受到不利影响”。

  这一丑闻已经严重影响了诺华公司在日本市场的声誉。我们需要对细节进行评估,相信财务上的影响是可控的。”诺华制药表示。

  2013年7月,东京地区检察官指控诺华公司和前雇员涉操控旗下抗高血压药代文(诺华第四大畅销药)的实验数据。参与试验的员工和医生否认了和诺华的关系。此外,2014年有律师调查发现,诺华的员工瞒报了治疗白血病的药物达希纳的副作用。为此,诺华还开除了日本的三名高管。

  诺华制药部门主管David Epstein在此前的新闻发布会上表示,诺华对调查结果很震惊,尤其是员工和医生在进行临床试验时的违反伦常的关系。“我们将致力于改变诺华在日本的企业文化。” David Epstein说,并为损害了在日本临床研究的信誉深感遗憾。

  有知情人士表示,诺华在日本暂停业务的时间不会超过15天。

  诺华的财务报表中并没有单独列出在日本的收入情况,不过分析人士估计,在去年580亿美元的销售额中,日本市场占比约为7%。

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