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2024年04月26日 星期五
诺华制药因在日本涉嫌操纵临床试验数据，正面临暂停在日本业务的处罚，这是日本第一次对一家制药企业作出这样的处罚。
Joseph Jimenez，诺华公司CEO,他在美国斯坦福大学和加州大学伯克利分校接受教育，曾在亨氏食品欧洲分公司、英国阿斯利康制药和美国黑石集团任职，2007年加入诺华制药公司，Joseph Jimenez对大西洋两岸的情况非常熟悉。
据英国《金融时报》报道，总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药巨头诺华制药，因在日本涉嫌操纵临床试验数据，正面临暂停在日本业务的处罚。这是日本第一次对一家制药企业作出这样的处罚。[详细]
据美国《华尔街日报》2014年1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。[详细]
代文，又名缬沙坦胶囊，是由诺华制药开发的一种治疗高血压的药物。1996年在德国得到批准后，现在世界上有约100个国家承认该药物。
诺华（Novartis），即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团，世界三大药企之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球150多个国家和地区，拥有138,000名员工。诺华中国总部于1997年成立。
据日本共同社2013年7月报道，少数患者在服用瑞士制药巨头诺华公司的降压药"代文"(Diovan)后出现大面积皮肤溃烂等严重症状。2013年7月，东京地区检察官指控诺华公司和前雇员涉操控旗下抗高血压药代文(诺华第四大畅销药)的实验数据。日本厚生劳动省等就此展开调查。 [详细]
据日本NHK网站2014年5月10日报道诺华制药所生产的白血病专用药出现了30例严重副作用的症状，经调查发现，公司销售人员涉嫌违规参与由医生主导的临床研究，试图隐瞒白血病治疗药物达希纳的副作用。这项研究发现，至少有两名白血病患者服药后产生严重副作用，但销售人员销毁了相关证据。 [详细]
2008年12月末，安徽19岁青年李立力在连续服用替比夫定9个月后因严重不良反应而死亡。由于服用“素比伏”会产生严重的不良反应，美国FDA在批准其上市之时，要求在标签上标注警示级别最高的黑框警告。然而，在华推广的过程中，诺华制药却有意淡化了相关警示。[详细]
2012年1月，据欧洲药品管理局(EMA)宣布，由于诺华的口服多发性硬化症药物芬戈莫德(Gilenya)，已导致至少11名患者在服用该药后死亡，欧洲药品管理局已经启动了对该药的安全性调查。EMA表示，其中一起死亡事件发生在美国，一名患者在首次服药后24小时内死亡。诺华在2011年12月13日进行确认。[详细]
