□ 纪 文

　　近日，在由中国电子信息产业发展研究院、中国医疗器械行业协会、渭南市人民政府联合主办的“3D打印与生物医疗器械产业化推进会”（以下简称推进会）上，工信部副部长苏波透露，工信部正在牵头制定《国家增材制造产业发展推进计划（2014-2016年）》（以下简称《推进计划》），进一步推进增材制造技术的产业化发展。据悉，《推进计划》由工信部、卫计委、国家食药总局和科技部等多个部门联合制定，征求意见稿已经完成，有望年内出台。

　　所谓增材制造技术（Additive Manufacturing，AM），即相对于传统的材料去除（切削加工）技术，以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可黏合材料，通过逐层打印的方式来构造物体。这是一种“自下而上”的制造方法，也被称作3D打印、快速原型、快速成形、快速制造等技术。

　　据康奈尔大学机器人研究专家胡迪·利普森介绍，3D打印技术现在还处于最初始的原点。从比例上看，相比全美2000亿美元和全球1万亿美元左右的传统大型制造业，现在所有与3D打印相关的产业大概只有25亿美元，还不到传统制造业的1%。比重虽然小，但现在以每年25%的速度增长。按照这个计算，可能需要10到20年才能达到相当于传统制造业10%～20%的体量。

　　实际上，这并非一种全新技术。在推进会上，全国人大常委会副委员长陈竺介绍，3D打印技术诞生26年来，其设备和服务都保持年均27%的增长速度，成为十大增长最快工业之一。2013年，我国3D打印装备与服务的销售收入约12亿元。

　　苏波强调，3D打印经过20多年发展，已在全球范围内形成较为完善的技术体系和产业体系，应用领域和范围持续扩大，产业规模快速增长。目前，3D打印技术已经在医疗模型、个性化医疗植入物、仿生组织修复、手术器械、药物试验等医疗领域获得初步应用，未来或可用来制造活体组织和器官。

　　据食药监总局副局长焦红介绍，目前，基于金属粉末和医用高分子材料的3D打印技术工艺已进入临床应用，美国和欧盟3D打印的钛合金髋臼杯、椎间融合器等产品已上市。焦红进一步指出，我国部分成果已达世界领先水平，例如清华大学利用研发的细胞3D打印技术，在世界上首次构建出体外三维肿瘤模型。今年8月，北京大学第三医院应用3D打印技术制造出国内首例人工定制枢椎，成功用于恶性肿瘤治疗。

　　苏波指出，3D打印技术在医用方面的前景大、市场广，但截至目前，我国总体还处于试用阶段，造价贵、速度慢、精准度不高，临床应用很少，我们还需要进一步完善这方面的体制机制。工信部将加大对3D打印产业方面的扶持和协调力度，将3D打印及医疗器械的发展作为后期的发展重点，加快研发和产业化，力争在2016年完成3D打印技术在新药研发方面的应用。

　　首先，着力突破医用3D打印专用材料。依托高校、科研机构开展医用3D打印专用材料特性研究与设计，鼓励优势企业从事3D打印专用材料研发和生产，针对医疗领域需求，突破天然医用材料、人工合成高分子材料、生物活性陶瓷材料和医用金属材料等一批医用3D打印专用材料。

　　其次，重点研制一批医用3D打印装备。重点研制一批具有自主知识产权的仿生组织修复支架3D打印装备、医疗个性化3D打印装备和细胞活性材料3D打印装备。

　　第三，大力推进医用3D打印装备的应用示范。完善医用3D打印装备在产品分类、临床验证、产品注册、市场准入等方面的政策法规。

　　第四，加强医用3D打印人才培养培训。支持有条件的医疗机构建立医用3D打印技术临床应用研究中心，鼓励临床医务人员在临床实践过程中进行研究探索。