新闻源 财富源

2022年09月29日 星期四

财经 > 证券 > 上市公司 > 正文

字号:  

白云山伟哥产品将上市 国内企业抢市场辉瑞很淡定

  • 发布时间:2014-08-26 08:16:00  来源:中国经济网  作者:佚名  责任编辑:张恒

  8月24日,白云山发给记者的一份回复显示,公司生产的国产“伟哥”——“金戈”的原料和制剂都已经完成审批

  跨国药企辉瑞享有的西地那非专利(通用名“伟哥”)于今年5月12日在中国到期。这意味着,辉瑞的重磅产品“伟哥”万艾可将面临着国内药企抢仿的压力。

  据了解,目前多家药企向国家食品药品监督管理局申报了“伟哥”仿制药批文。其中,白云山对此事更为积极。

  8月24日,白云山发给记者的一份回复显示,公司生产的国产“伟哥”——“金戈”的原料和制剂都已经完成审批,产品上市已经进入倒计时。此外,有人士表示,作为全国最大的医药工业企业,广药白云山“金戈”在未来伟哥的市场竞争中将成为辉瑞最强有力的“劲敌”。

  此外,据媒体报道,常山药业董秘张威在电话会议上称,公司西地那非(伟哥)计划今年年底申报生产,预计公司能快一点拿到批文。昨日,记者致电常山药业证券事务部,公司证券事务代表李新向记者表示,公司正在申报西地那非一事,但其它细节问题并不了解。

  对于国内药企抢占伟哥市场一事,辉瑞内部是何态度?

  昨日,记者致电辉瑞,相关人士向记者表示:“公司还没有调整万艾可的销售政策。”

  国内药企抢占伟哥市场

  白云山日前发布公告称,公司提交的“枸橼酸西地那非”(俗称“伟哥”)原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已于年8月21日上午更新为“审批完毕-待制证”;公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于7月30日上午9时8分更新为“审批完毕-待制证”。根据CFDA行政受理中心网站的说明,“审批完毕-待制证”是指CFDA行政受理服务中心正在制作批件。公司在获得原料药及片剂的生产注册批件后,将尽快推进相关工作,早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。

  欲抢占伟哥市场的不仅仅是白云山一家。据媒体报道,常山药业董秘张威介绍,公司的西地那非原料药在河北建设,目前车间已经建好,河北省药监局现场检查也没有问题,等待GMP证书发放,拿到证书后,公司将尽快抓紧时间上报,预计在今年底向国家局申报西地那非原料药及制剂的生产。记者采访常山药业求证此事,公司证券事务代表李新表示,董秘出差,不方便透露更多的信息。

  另外,涉及伟哥概念的还有中国医药联环药业等。不过,昨日,联环药业董秘潘和平向记者表示,公司仅为枸橼酸西地那非片这一药品注册批件的主送单位之一,无该药品的知识产权,故公司未组织“枸橼酸西地那非片”即辉瑞公司生产的“万艾可”片药品的生产申报。

  据记者从国家食药监总局获得的信息,目前有珠海生化制药及北京中天康达医药等11家药企向国家食药监总局递交了国产“伟哥”的仿制药申请。

  下一个增量市场

  国内药企发力伟哥市场,与其背后的市场有着极大的关系。据了解,“万艾可伟哥”是由美国辉瑞研制开发的一种口服治疗ED(勃起功能障碍)以及早泄的药物,2000年7月份批准在中国上市。据世界卫生组织统计,全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算,抗ED类药品在中国有巨大市场潜力,其市场容量在600亿元—1000亿元人民币之间。

  据辉瑞提供的数据,十几年间中国ED市场发展快速,万艾可的销量也不断增长。根据IMS的统计数据,2013年万艾可销量按零售价格计算约为超过十亿元人民币。

  对于专利到期一事,辉瑞曾对外表示,其进入中国市场的药品多达近60种,万艾可只是其中一款产品,而对于国内的一些公司来说,这却是巨大的市场。

  来自华泰证券的一份分析报告认为,伟哥将为白云山制药业务带来增量:“白云山制药业务由于基数较大,未来增长弹性有限,但伟哥将为公司制药业务带来活力。辉瑞伟哥适应症专利将于今年到期,公司目前在第一批申报梯队,而且进程领先,预计将于年底或明年初拿到国内“首仿”批件,未来有望成为5亿元至10亿元大品种,为公司制药业务注入弹性。

  常山药业近日公布了上半年业绩情况,1月至6月,公司实现营业收入3.55亿元,较上年同期下降3.17%;营业利润5985.41万元,较上年同期下降3.75%;归属于母公司净利润5422.84万元,较上年同期增长了1.59%。来自兴业证券的分析报告认为,公司拥有西地那非等原料药和制剂在研,如果这些品种能够顺利上市,有望进一步改善公司的产品结构,提升其综合盈利能力和抗单一品种风险能力。

  另外,相比原研药,仿制药的价格会相对较低。面对国内药企来势汹汹地进军伟哥市场,辉瑞会采取何种措施应对?昨日,辉瑞在接受采访时表示,万艾可会按照既定的销售渠道和策略继续进行推广,目前尚无具体可以公布的价格调整计划,会继续加大药品的创新力度。

白云山(600332) 详细

热图一览

高清图集赏析

  • 股票名称 最新价 涨跌幅