首个临床三期的疟疾疫苗有望获批
- 发布时间：2015-04-28 01:30:58 来源：科技日报 责任编辑：罗伯特
科技日报北京4月27日电 （记者常丽君）据近日发表在《柳叶刀》杂志上的最后试验数据显示，第一个进入临床三期试验的疟疾候选疫苗（RTS，S/AS01），经在非洲婴幼儿身上接种后，部分抗疟效果可达4年。这表明，该疫苗能预防大量的临床疟疾，有望成为第一个获世界卫生组织推荐使用的抗疟疾疫苗。
每日科学网站报道称，试验数据也揭示了在抵抗临床和严重的疟疾方面，对幼儿接种疫苗的效果比小婴儿要好。但在这两组中，疫苗效力都会随时间减弱，如果再注射一次加强剂，效果会更好。
在该疫苗第三期随机临床试验中，研究人员从7个传染程度不同的撒哈拉以南非洲国家的11个地区，共征集了15459名婴幼儿（婴儿在6—12周，幼儿为5—17个月），分三次给他们接种疫苗，并在18个月后注射（或不注射）加强剂或对照疫苗。试验开始18个月后的最初结果显示，约46%的幼儿、27%左右的小婴儿能抵抗临床疟疾。在随后的20—30个月的跟踪研究则表明，疫苗效力随时间延长而逐渐下降，而总体上注射加强剂的效果相应更好一些。
研究论文作者、英国伦敦卫生与热带医学学校临床热带医学教授布莱恩·格林伍德解释说：“虽然疫苗效力会随时间下降，但它带来的利益还是很明显的。每千名接种幼儿中，在接种后4年里，平均防止临床疟疾1363例，接受加强剂的达到1774例；每千名接种婴儿中，在接种后3年里平均防止临床疟疾558例，接受加强剂的达到983例。”格林伍德称，在2013年，全球估计疟疾病例为1.98亿，如给婴幼儿接种疫苗的话，则有望将这一数字降低到百万级。
格林伍德还说，“欧洲药监局（EMA）将根据这些最后数据来评估疫苗的质量、安全性和效力。如果EMA给出有利评价，世界卫生组织最早可能在今年10月推荐使用该疫苗，它将成为第一个获得批准的、抵抗寄生虫病的人类疫苗。”
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