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浙江排查问题生脉注射液 未发现聚集性不良反应

  • 发布时间:2015-04-27 15:31:09  来源:中国新闻网  作者:佚名  责任编辑:罗伯特

  中新网杭州4月27日电(问泽英)江苏苏中药业集团股份有限公司3万多支问题生脉注射液,有13788支流入浙江。27日,记者从浙江省食品药品监督管理局获悉,目前流入浙江的问题生脉注射液合计召回498支,已使用13290支,未发现聚集性不良反应情况。省食药局表示将督促各地做好问题产品召回后的后续处置工作,并将持续关注其他批次产品的不良反应监测工作。

  2015年4月24日,国家食品药品监管总局发布《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告》称,近日,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液近日在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。

  据悉,苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。

  对此,浙江省食品药品监督管理局立即下发了《关于监督相关单位召回江苏苏中药业集团股份有限公司问题批次生脉注射液的通知》,组织相关地市迅速开展涉事企业问题药品的全面排查工作,并要求涉及地市场监管局监督相关企业召回问题药品。

  经核查,流入浙江省的问题生脉注射液共计13788支,主要由华东医药公司、宁波久久医药药材有限公司、浙江嘉信医药股份有限公司等药品批发企业向涉事药品生产企业购入并销往宁波、湖州、嘉兴三地。目前排查工作已基本结束,合计召回498支,已使用13290支。

  据了解,从2014年12月初到2015年1月底,浙江省共接到不同地区上报的问题批次生脉注射液导致的寒战、发热等不良反应病例报告6例,没有形成聚集性趋势信号,为一般不良反应报告病例,停药后或停药经对症治疗后,均在当天痊愈或明显好转。2015年1月29日后未见问题批次生脉注射液新增病例上报。

  

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