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问题药业公司整改情况如何

  • 发布时间:2015-03-12 08:34:53  来源:中华工商时报  作者:佚名  责任编辑:罗伯特

  国家食品药品监督管理总局于今年2月中上旬连续公布了一批出现严重质量问题的药业公司名单,如今一个月过去了,在“3·15”即将到来之际,这些药业公司的整改情况如何?为此,本报记者对其进行了追访。

  问题发布:2月17日,食品药品监管总局发出通知:2014年11月,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)曾在广西和河南出现多起药品不良反应,国家食品药品监督管理总局随即要求安徽省食品药品监督管理局责令企业立即召回问题批次药品,彻底查清原因,对企业违法违规行为依法查处。上述信息在国家食品药品监督管理总局政府网站公开通报。安徽联谊药业股份有限公司的问题批次胞磷胆碱钠注射液再次出现药品不良反应,表明产品并未全部召回。该企业未落实药品安全主体责任,严重违反了《药品管理法》和《药品召回管理办法》。

  反馈情况:记者拨打该公司联系电话对方答复:目前正在召回,还未全部召回,可能还得一个月才能全部召回。当被问及出现问题的原因,对方用含糊不清的地方口音回答说“质量都是合格的……有小偷……已经下班了……”

  问题发布:国家食品药品监管总局2015年2月4日发布:媒体报道长春市一诊所发现一瓶注射液有类似“头发丝”的可见异物问题,吉林省食品药品监管局正在开展深入调查。对此,国家食品药品监管总局高度重视药品质量安全问题,派出调查组赴长春和药品生产企业开展调查,核实涉事产品及患者的有关情况。调查组已对生产企业山东齐都药业有限公司进行了现场全面检查。经查,该产品系山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,规格100ml,玻璃瓶包装,批号C13042201,生产日期为2013年4月22日。根据产品风险情况和召回办法的相关规定,山东齐都药业有限公司已主动召回产品。国家食品药品监督管理总局日前发出通知,要求各地密切配合,采取措施,确保召回措施落实到位。

  反馈情况:售后部门答复:省里药监部门近日来检查过,在等待审核结果。召回工作应该已完成,目前正在整顿。

  问题发布:食品药品监管总局2月14日发布通告:沈阳东新药业有限公司生产的风湿关节炎片(批号为:131001、130301)经青海省食品药品检验所检验,检出松香酸。要求监督企业立即召回涉事批次的所有上市药品,查清流向,确保召回到位,并予以监督销毁;暂停涉事品种的生产,在未查清原因、彻底整改到位前,不得恢复生产;对涉事企业立案调查,依法严厉查处;如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题,要追根溯源,直至追查到违法源头;对涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关。

  请将相关查处情况于2015年3月15日前报告总局。

  反馈情况:销售部答复:已经全部召回了,市场上已经都没有了,我们公司在全国都有办事处,现在业务员都在做这件事。

  问题发布:食品药品监管总局2月14日发布通告:长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司和吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的风湿关节炎片经青海省食品药品检验所检验,检出松香酸;要求监督上述企业立即召回涉事批次的所有上市药品,查清流向,确保召回到位,并予以监督销毁;暂停涉事品种的生产,在未查清原因、彻底整改到位前,不得恢复生产;对涉事企业立案调查,依法严厉查处;如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题,要追根溯源,直至追查到违法源头;对涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关。

  反馈情况:长春银诺克药业有限公司,记者多次拨打该公司联系电话一直未能打通。

  吉林省红石药业有限公司,销售部答复:不清楚是否全部召回,销售部只销售合格正品,具体情况需打药盒上公布的电话0431-82707277询问,但多次拨打无人接听。

  吉林省跨海生化药业制造有限公司,监督电话答复:不是全都有,是分批号的,已全部召回。

  问题发布:食品药品监管总局2月14日发布:山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸(批号为:20130102、20121004)经青岛市食品药品检验检测中心检验,检出苏丹红Ⅰ和苏丹红Ⅳ。要求监督企业立即召回涉事批次的所有上市药品,查清流向,确保召回到位,并予以监督销毁;暂停涉事品种的生产,在未查清原因、彻底整改到位前,不得恢复生产;对涉事企业立案调查,依法严厉查处;如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题,要追根溯源,直至追查到违法源头;对涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关。

  反馈情况:营销中心监察部(客户投诉处理中心)答复:正在将全部跌打丸召回,并非只将出问题的批号召回。已停产整顿,检查到底是原料哪个环节出的问题。

  问题发布:北京市食品药品监督管理局2月17日发出通知:北京华润高科天然药物有限公司生产的舒血宁注射液存在安全风险,要求该企业对存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液,按照《药品召回管理办法》实施召回,按时上报情况;库存舒血宁注射液产品暂停销售、使用;全面开展风险排查,强化市场监测;对发现的风险问题,及时有效进行整改;发现异常情况立即报告;在此期间不得继续舒血宁注射液的生产和销售。

  反馈情况:记者拨打该公司联系电话得到答复:有问题的批号该召回的召回,已全部召回,他们正在做这个工作。

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