一类新药吡非尼酮胶囊量产 特发性肺纤维化已有药可医
- 发布时间：2014-11-27 13:58:00 来源：中国经济网 责任编辑：罗伯特
中国经济网北京11月27日讯（记者 刘潇潇）记者从北京市食品药品监督管理局获悉，具有自主知识产权的国家一类新药吡非尼酮胶囊自今年3月投产以来，截至11月，共计生产2万瓶，销售收入1500万元，打破了我国“特发性肺纤维化”疾病无药可医的现状。
据了解，吡非尼酮胶囊是由北京康蒂尼药业公司研发、生产、具有自主知识产权的国家一类新药。自今年3月正式投产以来，截至11月，共计生产2万瓶，总产值1600万元，销售收入1500万元，使该公司销售总收入同比增长275%，成功实现跨越式发展。据估计，今年年底前将实现销售收入2000至3000万元。
吡非尼酮胶囊于2011年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，并于2013年12月获得药品批准文号和生产批件，2014年3月正式生产上市。该药品的产业化有效填补我国治疗“特发性肺纤维化”疾病的空白，其上市打破了此种疾病无药可医的现状。
目前，吡非尼酮胶囊的销售已覆盖国内28个省市自治区，进入近百家临床医疗机构，为数千名特发性肺纤维化患者提供药物治疗，显著减轻了患者病痛，大幅降低治疗费用，并延长生存期。该药还在澳大利亚、新西兰、东南亚地区进行注册申报，吡非尼酮原料药将小批量出口至东南亚地区。
据中国经济网记者了解，国家一类新药是指未在国内外上市销售的药品，而我国目前研发的药品大部分为三四五类的仿制药，真正意义上的一类原创新药数量很少。
