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医药企业缘何深陷仿制怪圈?

  • 发布时间:2014-11-06 11:31:03  来源:济南日报  作者:佚名  责任编辑:罗伯特

  □本报记者 许凯

  近年来,我市生物医药产业发展迅速,产业规模逐步壮大,部分重点企业发展势头强劲,已走在全省乃至全国的前列。然而,与此同时,一些生物医药企业严重依赖仿制药低价竞争进行生存,而低价竞争的现实又迫使企业进一步依赖仿制药品,严重制约了企业的发展。部分医药企业缘何难以跳出“仿制”怪圈?记者就此进行了采访。

  ●现状

  仿制药泛滥折射创新不足

  实际上,“仿制药”对于医药行业来说并不陌生。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。事实上,仿制药在发达国家也不少见。有专家指出,美国是世界上制药业最发达的国家,也是世界上医药产品创制能力最强和专利保护叫得最响的国家。但是,在美国人用的处方药中,40%~50%是非专利药,而且仿制药每年以15%的速度在增加。在国内,大部分医药企业也以生产仿制药为生,尽管如此,在业内专家看来,“仿制药”在国内的大行其道仍然折射出国内医药行业的创新不足。

  中国医药企业管理协会会长于明德曾公开表示,国内药品90%都是仿制药,创新药所占的市场份额非常少。他指出,“医药企业再不走创新路,就意味着发展停滞不前,永远处于产业链条的末端。”申银万国医药研究分析师张全也表示,我国医药产业的创新现状不容乐观。“在国际上,中国一直被冠以‘仿制药大国’。据统计,世界上大多数国家创新药物和仿制药的产值比大概为3∶1,而中国则是1∶3。”在济南,部分生物医药企业也极为依赖仿制药。市经信委消费品产业处一位负责人表示,“济南生物医药企业规模普遍偏小,产品产业化率偏低,竞争能力较弱,生产的大部分药品都是仿制药品,具有自主知识产权的创新产品极少,部分医药企业只能依靠大量仿制西药低价竞争得以生存。”●原因

  新药产业化困扰中小企业

  创新活力不足的背后,是新药产业化难题困扰着诸多医药行业的中小企业。据了解,新药研发和之后的产业化需要耗费大量时间、资金投入,同时又具有巨大的风险,往往令中小企业望而却步。一方面,受资金不足的制约,中小企业融资困难,无力对研发成果进行产业化;而另一方面,由于现行医药体制的制约,企业研发投入、发展后劲明显不足,更不用说对研发成果进行产业化了。

  一份来自市经信委的报告指出:我市生物医药企业多为中小企业,而生物医药行业为高技术行业,无形资产远大于固定资产,因此这些生物医药企业没有过多的固定资产作为抵押或者担保,很难得到银行贷款;我市的风险投资不发达,真正投资于生物医药企业,特别是投资尚处于早期阶段的生物医药企业的风险投资机构很少,生物医药企业能够得到风险投资支持较少,缺乏相应资金的有力支持;在目前医院“以药养医”及其垄断性医药体制下,国家对医药产品采取降价、招投标等办法,使得医药价格大幅下降,但企业的生产销售成本却在不断上升,从而大幅度压缩了企业的空间利润,致使企业研发投入下降,严重影响了企业的发展后劲。

  实际上,不少中小企业已经意识到仿制存在的问题,并着手解决这一问题。“我们希望政府部门能够支持企业进行技术创新,鼓励企业加大力度开展拥有自主知识产权的1类或3类药物研究,而不是简单的仿制。”从事多年新药研发的济南精合医药科技有限公司经理何银杰说。

  ●应对

  打造生物技术药物产业集群

  记者从市经信委获悉,为提升生物医药领域中小企业的创新活力,打破“仿制”怪圈,我市将加大对中小企业的扶持力度,打造生物技术药物产业集群。

  据了解,针对中小企业资金不足的问题,我市将积极引导企业申报省和国家各类资金项目,努力为企业争取国家、省各类政策资金支持。同时,落实和完善促进中小企业发展的政策措施,加大综合支持和服务力度,全力帮助中小企业解决发展中的难题。为加强企业技术创新,我市将继续完善以企业为主体,市场为导向、产学研相结合的创新体系,引导技术创新要素向企业集聚。一方面,我市将引导生物医药企业主动加强与大专院校、科研院所的交流与合作,支持开展形式多样的技术合作,促进生物医药产业技术创新;另一方面,我市将引导企业加大技术投入,在关键、共性技术领域取得突破,使企业拥有一批具有自主知识产权和影响力的成果、专利,减少对外技术依存度。

  此外,针对中小企业研发新药产业化困难的问题,我市将依托济南高新区国家综合性新药研究开发技术大平台及企业创新药物孵化基地,提升现有园区科技水平,并规划建设新的生物医药科技产业园,引导社会资金和生物医药新品种向园区集中,推动高新区济南药谷建设。同时,我市将鼓励中小型医药生物技术公司在开发出新产品后,与具有资金雄厚、技术水平高、消化吸收能力强、产业化速度快、生产规模大和市场营销网络完善等优势的龙头企业进行多种形式合作,通过资源共享,达到快速研发、规模生产的目的,形成以大中型生物医药企业为核心、小型生物医药企业为基础的生物技术药物产业集群。

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