药品审评制度综合改革方案将出台
- 发布时间：2014-10-30 14:31:51 来源：拉萨晚报 责任编辑：罗伯特
新华社北京10月29日新媒体专电(记者曾亮亮)一个月内国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度，种种迹象表明药品审评制度综合改革已列入日程，不日将出台。
食药总局副局长吴浈10月9日在“十二届人大二次会议重点建议办理工作座谈会”上透露，食药总局拟通过改革药品受理模式、技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节，以及充实技术审评力量、理顺经费和收费管理方式等改革保障措施，最大限度发挥政策叠加效应，提高审评审批效率。
10月24日，食药总局党组学习传达十八届四中全会主要精神，要求加快药品医疗器械审评审批制度改革步伐，要在改革流程、改革收费、改革人事管理、落实政府购买服务等方面，制定修订相关法规制度，让改革与立法相衔接。
记者了解到，2014年，全国人大将药品审评审批制度改革作为18个重点办理建议内容之一，交由国家食品药品监管总局会同中央编办、国家发展改革委和财政部办理。部分医药行业全国人大代表告诉记者，我国现行药品审评体系审批效率低、进入门槛低、不引入市场机制，一方面严重阻碍了国内药企新药研发进程，另一方面间接导致患者用不上新药以及便宜仿制药。
食药总局相关人士称，下一步，将根据药品注册审批情况，继续完善药品注册信息发布制度，有效引导药物研发的立项和选题，将有限的资源向具有临床价值的创新药和临床急需仿制药的审评审批倾斜，避免大量重复研发和资源浪费。
2012年，在长沙举办的全国《药物临床试验质量管理规范》研讨班现场。（资料图片）
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