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圣曲红曲胶囊 干预脂类代谢异常人群获临床验证

  • 发布时间:2014-10-09 09:31:11  来源:科技日报  作者:佚名  责任编辑:罗伯特

  ■保健产业新观察

  由于不健康的生活方式,导致我国心血管疾病发病率呈现上升趋势,最新统计显示,我国心脑血管疾病患者首次发病年龄1/3在60岁以下,发病率高达13.6%,65岁以上的老人心脑血管疾病发病率达95%,都不同程度的存在心慌、胸闷、头晕、血压高、血脂高、疲倦、偏瘫、心绞痛等症状,而且,每天还以2万人的速度递增,占总死亡人数的40.72%;心脑血管病、心梗、脑梗,五年之内复发率高达42%,复发率高。由心脑血管意外引发的(呼吸系统、消化系统、泌尿系统)病症不计其数,并发症多。心脑血管疾病成为危害人类健康的“第一杀手”,提早控制心脑血管疾病发病率已经刻不容缓。

  专家指出,血脂异常是导致心脑血管疾病发生的重要原因。血脂异常通常指血浆中总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)升高,也泛指包括高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)血症在内的各种血脂异常。2012年中国居民营养与健康状况调查显示,中国血脂异常者达到1.7亿。我国的一项队列研究表明,TC和LDL升高是我国冠心病的独立危险因素。因此,治疗血脂异常是防治心血管疾病的重要措施,选择高效低毒的降脂药物至关重要。但是,由于药物毕竟都存在副作用,专家们建议应该使用具有同样功能的天然保健产品。

  杭州双马生物工程有限公司生产的圣曲红曲胶囊的主要成分为自然发酵而成的功能性红曲,含有多种天然他汀类物质,主要为洛伐他汀,即Monacolin K酸式和脂式及Monacolin L、J、M和X混合物,是他汀同系物。Monacolin K酯式是闭环洛伐他汀,结构与羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂洛伐他汀相同,在肝脏转化为开环洛伐他汀发挥作用。Monacolin K酸式是开环洛伐他汀,是圣曲红曲胶囊发酵后的特有成分,可以不经转化直接发挥作用。

  2012年—2013年之间,杭州双马生物菌物药研究所联合浙江省中医院共同建立临床研究课题《圣曲红曲胶囊治疗血脂异常的疗程确定及疗效观察》,获得圣曲红曲胶囊的临床循证医学研究数据。

  课题组组长、双马生物菌物药物研究所所长王星初告诉科技日报记者,课题组将120例血脂异常患者随机分为圣曲红曲胶囊连续治疗、非连续治疗组合对照组,每组40例。圣曲红曲胶囊连续治疗组服用圣曲红曲胶囊2粒/次、3次/d,连续服用12周;圣曲红曲胶囊非连续治疗组服用圣曲红曲胶囊2粒/次、3次/d,连续服用8周,停药4周;对照组服用辛伐他汀片10mg/d,连续服用8周。3组分别于治疗前、治疗8周后测量血脂,圣曲红曲胶囊连续治疗、非连续治疗组于治疗12周后在测量一次血脂数据。结果显示,治疗8周后与对照组比较,圣曲红曲胶囊连续治疗、非连续治疗组的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均降低,但无统计学意义;与对照组比较,圣曲红曲胶囊连续治疗组的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均升高,且差异有统计学意义(P<0.05);圣曲红曲非连续治疗组的HDL-C无显著变化。“这说明圣曲红曲胶囊治疗血脂异常比辛伐他汀具有明显优势,且为了取得长期、稳定的降脂效果,必须以3个月为一个疗程,而且需要坚持服用。”王星初说,这一研究结果已刊发在《现代药物与临床》杂志2014年8月第29卷第8期上。

  中国保健协会副秘书长李萍女士在9月27日于杭州举办的《2014中国功能红曲产业发展论坛》上表示,红曲是一种药食同源体,被誉为“国曲”,其中的他汀类物质对调节血脂有很好的作用,今天循证医学的研究也对其功效进行了有力的证明。她说,“杭州双马生物是中国保健协会理事单位,‘圣曲红曲胶囊’多年来一直是协会的公信力产品。双马生物本着对社会负责任的态度,注重产品质量,提高服务水平,对保健知识的普及和健康生活方式推广起到了积极的促进作用,在行业里带了好头。”

  一个好的产品是企业运作及品牌影响力最好的表征。杭州双马生物董事长冯建平认为,中国的红曲产业要坚定地走“产、学、研”结合的发展道路,这将是杭州双马生物的一项发展战略。他说,“未来,杭州双马生物将科学规范红曲产品,加强产品研发与应用,宣传普及中医药养生保健知识,推广有效的养生保健服务,进一步倡导健康生活方式,为大健康产业的发展尽一份心力。”

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