英将展开埃博拉病毒疫苗临床试验
- 发布时间:2014-08-30 01:30:57 来源:科技日报 责任编辑:罗伯特
科技日报伦敦8月29日电 (记者刘海英)英国牛津大学28日发布新闻公报宣称,该校Jenner研究所将在近期开始埃博拉病毒疫苗临床试验,如进展顺利,今年底将完成该种疫苗的安全有效性评估。
此次实验性疫苗由美国国立卫生研究院(NIH)和英国葛兰素史克公司(GSK)联合研发。该疫苗利用一种良性的埃博拉病毒蛋白刺激人体产生免疫反应,疫苗中并不含有具有传染性的埃博拉病毒成分,志愿者不会在接种后感染埃博拉病毒。临床前研究表明,这种疫苗对非人类灵长动物有效,且没有重大不良影响。此次临床试验则要确认该疫苗是不是对人类安全有效,会不会产生不可预见的副作用。
公报称,第一阶段试验会在监管机构批准后尽快展开,最早将在9月中旬开始为志愿者接种疫苗。如果在Jenner研究所的第一个志愿者反应良好,类似临床试验将会很快在冈比亚和马里展开。按照计划,牛津大学实验项目将召集60名志愿者,冈比亚和马里项目将各召集40名志愿者。这些志愿者将20人为一组,注射不同剂量的疫苗,以供研究人员评估安全有效的最佳剂量。
预计第一阶段临床试验最快将在2014年底完成,如果疫苗被证明安全有效,则会尽快投入使用。英国国际发展署(DFID)、医学研究理事会(MRC)及维康基金会为该临床试验项目提供了280万英镑的资金支持,而葛兰素史克公司在进行临床试验的同时,会额外生产一万剂疫苗,以便在世界卫生组织(WHO)决定允许在高危险疫区使用后能够尽快投入。
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