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国际药品监管机构联盟诞生 成员已达22个

  • 发布时间:2014-11-21 16:51:00  来源:中国经济网  作者:佚名  责任编辑:曹慧敏

   记者今日获悉,国际药品监管机构联盟临时管理委员会于11月20日至21日在北京召开,会议正式通过了《国际药品监管机构联盟临时管理委员会章程》,标志着国际药品监管机构联盟的诞生。联盟临时管理委员会的22个国家或国际组织药品监管机构的代表出席了会议。

  据悉,国际药品监管机构联盟是在现有国际合作行动基础上,由联盟成员共同进行战略规划,分享知识、信息和经验,创新监管手段;通过合作,有效利用资源,提高监管效率,并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。联盟目前处于规划阶段,由中国、加拿大、爱尔兰、美国、巴西、欧盟等13个药品监管机构组成联盟临时管理委员会,负责规划和统筹联盟在临时阶段的相关工作。

  我国国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在总结发言中对联盟的成立、章程的通过表示了祝贺,并指出国际药品监管机构联盟的成立有利于推动国际监管机构合作,实现信息共享,优化配置资源,共同应对挑战。中国食品药品监管总局将继续支持联盟发展、积极参与联盟工作。

  此次联盟临时管理委员会除通过了《国际药品监管机构联盟临时管理委会章程》外,还讨论了秘书处工作、项目进展和展望等主要议题。对国际合作行动的汇总及规划、与其它国际组织和利益相关方的沟通、联盟成员之间的快速信息共享、药品生产管理质量规范(GMP)检查、仿制药监管等联盟临时阶段相关工作进行了回顾和检查。

  联盟成员22个是:爱尔兰、澳大利亚、巴西、德国、法国、韩国、荷兰、加拿大、美国、墨西哥、南非、尼日利亚、欧盟、日本、瑞典、瑞士、新加坡、新西兰、意大利、英国、中国、世界卫生组织。

  13个管理委员会核心成员是:爱尔兰、澳大利亚、巴西、荷兰、加拿大、美国、南非、欧盟、日本、新加坡、意大利、英国、中国。

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