官方:扣押32批涉山东非法疫苗案产品 21批疫苗过期
- 发布时间：2016-04-25 21:12:45 来源：中国网财经 责任编辑：吴起龙
中国网财经4月25日讯 据国家食药监总局网站消息，食药监总局今日发布通告，2015年4月28日山东济南非法经营疫苗系列案件案发时现场扣押产品共32批，其中，已过有效期的疫苗21批、免疫球蛋白3批。
2015年4月28日山东济南非法经营疫苗系列案件案发时现场扣押产品共32批，包括12种疫苗(27批)、2种免疫球蛋白(4批)和1种细菌溶解物(1批)。其中，在有效期内的疫苗6批、免疫球蛋白1批、细菌溶解物1批，已过有效期的疫苗21批、免疫球蛋白3批。山东省济南市食品药品监管局已将上述扣押的32批产品于2016年3月21日全部送中国食品药品检定研究院进行检验。
中国食品药品检定研究院对上述32批产品进行了有效性检验。截至2016年4月25日，已完成有效性检验29批，检验结果符合标准规定27批，其中疫苗产品24批；检验结果不符合标准规定2 批，分别为乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白(均不属于疫苗)，超过有效期3个月和6个月。另有2批AC群脑膜炎球菌结合疫苗和1批重组乙肝疫苗(CHO细胞)的有效性检验还在进行中。
中国食品药品检定研究院对上述32批产品中的30批产品进行了异常毒性检查(该检查是反映产品安全性的重要指标)，结果均符合标准规定。另外，有1批狂犬病人免疫球蛋白和1批b型流感嗜血杆菌结合疫苗因样品量不能满足检验需要，未做异常毒性检查。
