对数以万计的单体药店而言,即将到来的新版GSP认证大限“生死劫”已获得解药。

　　近日,国家食药监总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(以下简称《通知》)表示,《国家药品安全“十二五”规划》提出到2015年末零售药店全部配备执业药师,但由于执业药师数量不足、分布不均等原因,目前难以实现该目标。在2016~2020年,这5年的时间执行从业药师过渡政策。

　　记者了解到,目前我国执业药师市场面临僧多粥少的局面。“全国有47万家药店,再加上诊所、医院药房以及药企对执业药师的需求,整个市场需要200万名执业药师才能形成平衡,而目前的注册执业药师尚不足30万名。”成都医药商会会长韩祥文表示。

　　此前,新版GSP要求药店在2015年底前必须配备执业药师,令不少零售药店特别是单体药店面临“生死劫”,多名零售药店人士受访时均表示,这将对整个行业形成利好,扩充了单体药店的生存空间;同时,药师挂证获利这一行业潜规则也将被颠覆。

　　总局给出5年时间过渡

　　新版GSP要求零售药店配备执业药师的大限将至。按规定,从2016年1月1日起,零售药店没有配备执业药师的,都将被迫关门。但由于执业药师数量不足,分布不均等原因,国家食药监总局不得不放宽要求。

　　上述《通知》显示,在2016年至2020年期间,实行从业药师过渡政策,自2021年1月1日起,零售药店将执行全部配备执业药师的政策;同时,在2016年至2020年期间新开药店,也必须要配备执业药师。

　　记者注意到,国家食药监总局出台过渡政策的背后,进一步凸显出当下执业药师供需严重失衡的事实。

　　执业药师认证中心发布的数据显示,截至2015年10月底,已有1104家药品生产企业、14196家药品批发企业、159689家药品零售企业及2084家医疗机构注册了执业药师,全国注册执业药师人数为243279人。

　　“目前全国有47万家药店,市场缺口非常大。”韩祥文表示,包括2万多家医院、1.3万家药品批发企业、约7000多家药厂都需要配备执业药师,整个市场需要200万名执业药师才能形成平衡。

　　韩祥文介绍,以成都为例,目前成都市包括各家医院在内,拥有执业药师资格证的有3000多人,而成都市区的零售药店有8400多家。也就是说,即使这些执业药师资格证全部用在药店,也远远不够。

　　引人关注的是,执业药师供需严重失衡,从另一个侧面催生出药师挂证市场。

　　“新版GSP要求药店必须配备执业药师,但要经营者一时之间拿到证书也不容易,所以就有不少药店选择铤而走险,租赁一个执业药师资格证,将证件注册在自己的药店,肩负起监管药品质量的责任,这已经是业内公开的潜规则。”四川友谊大药房有限责任公司董事长李晓军介绍说。

　　多名业内人士受访时认为,国家食药监总局给出的5年过渡期,将在一定程度上削弱执业药师的含金量,也将对挂证这一畸形市场形成较大冲击。

　　单体药店获一定生存空间

　　上述新规获益最大者当属单体药店。记者了解到,由于目前药品零售利润日益微薄,不少药店经营已经面临困难,而此前要求必备执业药师的要求,被认为是压倒零售药店、特别是单体药店的最后一根稻草。

　　“这几年药店的利润已经大不如前,就整个药品流通行业而言,今年上半年的毛利就下滑了0.6个百分点。”韩祥文表示,很多单体药店本身日子就不好过,如果再请一个执业药师,每月至少要花费6000元,运营成本较高。

　　事实上,自2013年6月新规实施以来,各地药店被兼并、备撤销 GSP的消息便频见报端,而首当其冲的便是单体药店。

　　“食药监总局的新政给了单体药店较长时间的缓和期,他们获得药品经营许可证也相对容易一些,给了一定生存空间。”李晓军称。

　　新版GSP要求药店必备执业药师的初衷在于保障安全用药,过渡政策出台是否会削弱安全用药的力度也引人关注。“要保障安全用药,对于药店而言就要切实发挥执业药师的作用,监管层也要从严监管,比如执业药师不在岗时,药店必须明确标识,不开处方药。”李晓军说。

　　此外,业内人士还建议,分属于卫生系统、药监系统的药师制度、执业药师制度未来建立互认体制,执业药师人才缺口问题将在很大程度上得到保障。

　　【关键词】什么叫GSP

　　GSP 是 英 文 Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。