来源：医药经济报

　　继2013年1月出台《到2020年前俄罗斯医疗器械工业发展战略》后，近日，俄罗斯工业与贸易部酝酿推出《关于禁止政府采购相关进口医疗器械产品指令》(以下简称《指令》)，旨在大力促进俄罗斯产医疗器械的竞争力，保障国内医疗器械市场需求和医疗器械产业的发展，鼓励国外公司对俄罗斯医疗器械行业投资，实现本土化生产。

　　《指令》保护俄罗斯产业

　　近几年，俄罗斯成为医疗器械市场发展最快的国家之一。从2006到2012年，市场容量增长了3倍。医疗器械市场的发展带动了整个医疗市场的发展，2012年已达1.1万亿卢布(按照美元估值为340亿美元)，同比增长9.3%，人民健康保健意识的提高是该市场发展的一大因素。俄罗斯统计局数据显示，从2006年到2012年，医疗服务消费增长了近1.5倍，达3000亿卢布。据非官方的统计，2012年俄罗斯私营医疗服务也已经突破500亿卢布。虽然俄罗斯医疗保健行业发展迅速，但是国产医疗产品的份额却在减少，俄罗斯医疗行业这几年的发展有自己的特点：一方面提高了医疗服务和医疗救助的质量，另一方面却使国内企业和产品逐渐失去了市场份额。

　　政府力促本国医疗器械产业发展。为了避免上述情况恶化，俄罗斯工业与贸易部计划出台《指令》，关税同盟国家除外(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦)。据相关机构预测，这些措施的实施将在2020年之前使俄罗斯国产医疗器械份额翻2倍，达到788亿卢布。国产医疗器械领域就业和服务等方面的附加价值将达到394亿卢布(预测2014年达到97亿卢布)，纳税数额达到138亿卢布(2014年为55亿卢布)。

　　《指令》饱受争议。就在俄罗斯工业与贸易部酝酿推出《指令》之时，俄罗斯当局也出现了很多其他的声音。有专家担心，采购进口设备的禁令将削弱医疗器械市场的竞争，在一定程度上会影响现有医疗服务的质量。创造更好的投资环境和优惠政策，建立完善、明确的法律法规，吸引外资，实现进口医疗器械的本土化生产，才会更好地促进市场发展。更有专家直言，《指令》的出台并不能有效地促进俄罗斯医疗行业的发展，还会适得其反。《指令》限制了政府采购，还没有涉及私营医疗机构的采购，但是天底下没有真正的免费医疗，禁止清单中的一些中端扫描仪等设备，在综合医院70%以上配备的是进口货，目前国产设备的生产能力也有限，全面覆盖政府医院难度很大，最终使患者受到影响。

　　对此，俄罗斯工业与贸易部持不同意见。他们认为，俄罗斯有足够多的公司生产医疗产品，应该为他们提供更多和更公平的竞争机会来促进产业的发展。而且，只有同一种医疗器械产品在俄罗斯有两家以上的公司生产，并符合质量标准ISO 13485-2011，或进口材料或零部件超过50%的相关产品才被列入禁止采购清单。俄罗斯工业与贸易部副部长谢尔盖先生还解释，能给俄罗斯提供更多医疗保障和促进行业发展的创新技术和设备是不会出现在清单上的。而且，所有以前购买的进口设备将继续使用，并进一步延至服务期满，《指令》只适用于新设备的采购计划。同样，已经购买的进口设备所需要的零配件及消耗品也不在清单范围内。

　　对我国医械影响最大

　　为了支持本国医疗、医药产业的发展，俄罗斯政府自2009年以来频出新政，药品、器械、医疗服务均包括在内。全面发展本国产业的信心之大，无疑对中俄两国的进出口贸易会造成一定的影响。中俄药品贸易增幅已经趋缓，医疗器械在高速发展了5年之后将面临严峻挑战。

　　出口下滑。近几年我国对俄出口潜力最大，2013年我国医疗器械产品对俄出口首次出现下滑(除2009年金融危机)，同比下降0.55%，出口额5.34亿美元(见附图)。其中，出口额最大的诊疗产品出口额激减，同比下降18.22%，出口额仅2.13亿美元。今年1~4月，出口形势更为严峻，出口额仅为1.32亿美元，同比下降24.02%。其中，医用耗材、诊疗设备、康复保健用品三大类产品均出现大幅下降。

　　清单针对中低端医疗器械。《指令》旨在保护俄国本土医疗器械产业的发展和提高本土产品的使用率。清单中明确列出手术器械、医用耗材、诊断仪器等60余种进口医疗器械产品，其中大部分产品涉及我国的优势产品，且是我国对俄传统出口品种，如一次性注射器、医用纱布、B超和呼吸机等。

　　新政虽然不只针对中国，但清单中的产品大多为我国的优势品种，高端医疗器械被欧、美、日垄断，短期内影响不大。目前，俄罗斯市场很多产品处于更新换代阶段，新产品需要注册，在新老产品更新换代、重新注册以及更加严苛的注册规定等方面都会对我国产品开拓俄国市场造成影响。

　　企业当转变出口方式

　　笔者认为，中俄医药贸易高速发展的时代已经过去，企业已经在这10年的发展中积累了经验。俄罗斯作为全球关注的医药市场，进入者必然会面临很强的竞争，也面临着机遇和挑战。在危机到来之时，本土企业应转变观念，开拓思路，调整产品结构，寻找顺应市场变化的方法。笔者有以下建议：

　　已经在俄国设立分公司的企业应进一步加强与经销商合作的意愿，尽早在俄国投资设厂，化解新政对我国出口产品造成的贸易障碍。

　　2.很多医疗器械和设备跨医疗和机电产品两个领域，机电产品贸易是中俄进出口贸易中最为重要的产品，中俄两国政府高度关注两国机电产品的贸易与合作，我国医疗器械企业尤其是生产中高端产品的企业应积极参与两国高层的互访活动，提高曝光率。

　　3.尽管俄罗斯经济今年遭遇外界因素的影响增速减缓，存在卢布贬值、价格升高、民众的购买欲不强的客观现实，但中俄两国加强经贸合作的势头有增无减，对我国企业加快进入俄罗斯市场起到了推动作用，本土企业应抓住这一机遇。