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白云山“伟哥”审批完毕 取名金戈欲抢占市场

  • 发布时间:2014-08-01 08:59:24  来源:东方网  作者:王雪青  责任编辑:封媛媛

  自全球首款治疗和改善男性ED(勃起功能障碍)的万艾可 (俗称“伟哥”)在中国的专利保护到期以来,国内十多家药企便等待抢滩该市场。今日,白云山发布公告,公司向国家药监局提交的“枸橼酸西地那非”片剂(即国产“伟哥”)生产注册批件的申请的“办理状态”已于7月30日9点08分更新为“审批完毕-待制证”。

  根据国家药监局行政受理中心网站的说明,“审批完毕-待制证”是指国家药监局行政受理服务中心正在制作批件(国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作)。

  此前,白云山已于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书,证书编号分别为“国药证字H20030493”和“国药证字H20030494”。

  7月30日上午,广药集团董事长李楚源通过微博透露了白云山版“伟哥”的名字为“金戈”。公司今日公告中称,公司拥有核准注册编号为“第1533743号”、“第4894150号”和“第4894151号”的“金戈”商标,核定用于人用药、医学制剂、化学药物制剂、原料药等商品。获得原料药及片剂的生产注册批件后,公司将尽快推进相关工作,早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。

  目前来看,白云山在众多申报企业中进度靠前,有望成为首个获批的“伟哥”仿制药。业内人士认为,随着国产“伟哥”的加入,国内ED市场竞争格局加剧,万艾可的垄断地位将被打破,这在韩国、泰国已有先例。

  国信证券统计数据显示,中国的ED患者人数约1.4亿,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元。全球医药健康咨询公司IMS Health数据显示,2013年中国抗ED药品市场份额中,万艾可在27个主要城市占据58.8%的市场份额。

  面对中国市场这块大蛋糕,国内十多家药企期待已久,除白云山外,包括常山药业联环药业乐普医疗海王生物、齐鲁制药等公司也摩拳擦掌。

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