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索元生物医药获礼来临床III期抗肿瘤药全球授权

  • 发布时间:2014-09-17 09:15:41  来源:中国网财经  作者:佚名  责任编辑:张少雷

  索元生物医药(杭州)有限公司(下称“索元生物”)日前对外宣布其所属的全资子公司Denovo Biopharma从礼来公司获得临床III期抗肿瘤药Enzastaurin的全球授权。根据协议条款,索元生物将拥有该药全球开发、生产和销售的全部权利,包括所有的知识产权和其他相关权利与数据。

  据介绍,礼来公司用Enzastaurin针对多种肿瘤开展了一系列的临床研究,其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II期和III期的临床试验。Enzastaurin 在DLBCL诱导治疗的临床II期试验中获得不错的临床效果,但是在III期维持治疗试验中没有达到预期的疗效。通过对临床数据的详细分析,索元生物医药发现其中有一个亚组的病人在服用 Enzastaurin后,其“无进展生存期”有显著的改进。

  索元生物计划通过该公司首创的逆向全基因扫描技术找到与药物疗效相关的生物标记物,并利用所发现的生物标记物来筛选病人,针对药物敏感的病人进行新的临床试验,以提高药物的疗效,为药物最终获得上市批准打下基础。

  由于创新药研发具有的时间长(10年以上)、花费大(十亿美金以上)、风险高等特点,一直被大部分中国药企视为“畏途”,而全球市场绝大多数的创新药都是由欧美药企所垄断,因为创新药有着远远高于仿制药的市场回报。

  “同礼来签订的这项协议标志着索元发展的一个新的里程碑。”索元生物董事长方向明博士称,“若此次合作顺利,意味着索元可以利用自己的技术优势为中国药企‘多快好省’地开发具有国际先进水平的一类创新药探索出一条新的路径。”索元生物总经理罗文透露,索元的逆向全基因扫描平台已较为成熟,用该平台发现生物标记物只需要很短的时间,再结合礼来公司已有的数据与资料,“我们希望启动一个新的个性化治疗DLBCL的临床试验,用以验证我们的生物标记物及Enzastaurin在筛选出来的病人中的疗效”。

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