□ 毛 硕

　　“清华大学自主研发的FibroTouch肝纤维化无创诊断仪，是非常重要的成果。”台湾基隆长庚医院副院长，世界著名肝病专家简荣南教授近日在第4届海峡两岸肝病论坛上评价道。

　　FibroTouch成功的背后，是邵金华、段后利、孙锦3位清华大学博士领军的海斯凯尔医学技术有限公司（以下简称海斯凯尔）员工专注技术创新以及科技进步的结果。

　　此前，无创肝纤维化检测技术一直被法国的爱科森公司垄断。海斯凯尔运用清华大学技术生产的全球第3代瞬时弹性成像技术的肝脏健康无创诊断系统FibroTouch，打破了垄断，成为目前全球最先进的无创肝纤维化诊断系统。该技术也被美国大众机械杂志评为改变医学的生物技术新突破。

　　中国一直是肝病大国。原卫生部公布的统计数据显示，国家每年用于肝病的直接医疗费1000亿元，肝病造成的社会经济成本超过9000亿元。

　　我国对于肝纤维化的检查，此前一直采用肝穿刺这一创伤性的活体检查，一方面导致不少人非常抗拒、错过了治疗时机，另一方面肝穿刺活检小样本难以全面定量评估肝纤维化或肝硬化的程度。

　　目前，全球医药产业正由机会市场转向技术竞争，中国也不例外。技术创新的核心是人才加资金持续投入，多数企业在生存与发展的两难平衡中，被迫选择前者，这也使得国内很多企业对技术创新也是浅尝辄止。但海斯凯尔没有放弃。该公司一方面联合清华大学和中国计量科学研究院，进行基础应用科学研究，另一方面获得了江苏省科技支撑计划、国家十二五科技支撑计划、北京市自然科学基金重点项目等科技项目支持，终于成功研发全球首台影像引导的无创肝纤维化诊断系统FibroTouch。

　　据介绍，FibroTouch在算法、探头等关键领域进行了技术创新，同时集成二维影像和瞬时弹性技术，通过影像引导准确定位待检测的肝脏组织，避开大血管、囊肿和结节，极大提高了检测的成功率和准确率。另外，FibroTouch在单次探察数据的采集、计算和呈现的时间总和小于1秒，远远超过了其他技术路线的近10秒的速度，明显提高了临床检查的效率，降低了操作者的劳动强度。

　　目前，海斯凯尔FibroTouch系统已经获得了国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械产品注册证书，准予在中国市场上销售。同时获得了T？V颁发的欧盟CE证书，可以在世界范围内认可欧盟医疗器械质量体系的区域销售。眼下，FibroTouch已经在国内诸多重点医院开展临床应用。一位肝病专家表示，与传统的有创检查方式相比，FibroTouch的检查费用只有原来的1/6～1/5，大幅降低了患者费用和社会支出。

　　“技术创新投入和企业发展并不矛盾。”海斯凯尔技术总监孙锦表示，国内医疗企业要真正参与全球竞争，就必须在技术创新上持续取得突破，真正摆脱价值链低端的竞争格局。

　　孙锦进一步指出，海斯凯尔技术创新的脚步只会加速，不会慢下来。

　　据介绍，作为国内瞬时弹性成像技术的领军企业，海斯凯尔在该领域临床研究及应用领域将持续加大投入力度，以开发应用与包括乳腺、甲状腺、心脏等人体多脏器的无创检测设备，为建立临床应用标准不断努力，进一步引领中国医疗行业的技术创新。