□ 本报记者 杨 蕾

　　与北京市东城区计量检测所出具的其他普通校准证书相比，眼前这份校准证书显得很特别。不仅因为其校准依据的技术文件不一样，最重要的是，在校准结果中，不只是明确了校准实验的“测得值”，更标出了“容量误差”和“测量重复性”两个指标，而且还在校准结果后面列出了详细的校准原始数据，还原了整个校准实验的过程。这些数据信息在普通的校准证书中是不会被出具的。这就是该所为中国食品药品检定研究院特别定制的校准证书。

　　定制的除了校准证书，还有该所为中国食品药品检定研究院定制的一对一服务。2014年4月，世界卫生组织（WHO）派出的来自总部和多个国家共17位专家对我国疫苗监管体系7个板块进行全面再评估，中国食品药品检定研究院承担的实验室准入和批签发两项职能再次以满分通过评估。根据世界卫生组织的考核标准，相关仪器设备技术指标应该按照国外标准开展验证，以确保检测数据的准确性。正是凭借着灵活、快捷、高效、优质的检测服务理念和准确、有效的检测技术基础，东城区计量检测所为中国疫苗走出国门奠定了坚实基础。

　　对于东城区的计量检测人员来说，中国食品药品检定研究院是一个很“特殊”的客户。“在国家疫苗监管体系中，批签发作为疫苗上市前最后一道关口，为确保疫苗安全有效及质量一致性起着至关重要的作用。而检测仪器设备的量值准确对于千千万万疫苗注射者的生命安全和健康都至关重要。所以，我们肩负的责任重大。”东城区计量检测所副所长王璐说。“特殊”之处还在于——被检测的仪器设备用于疫苗研究，这就意味着计量检测人员在检定过程中要严格按照安全操作规范操作，手套、口罩、连体防护服、防护眼镜……这些都是每次检测的必须装备；工作结束后，王璐要求计量检测人员至少认真洗3次手，确保符合安全卫生要求。

　　“我们最发怵的是去动物实验室。”王璐表情有些尴尬。“一个房间里上百只兔子，加上室内温度又高，穿着防护服，为上百支测量动物体温的探头进行计量校准。汗水一个劲儿地往下淌，忍受着难闻的气味，从早上一直干到下午，这样的工作通常要持续一周多的时间。”

　　为确保提供优质高效计量器具检测服务，东城区计量检测所与中国食品药品检定研究院签订了计量器具检测服务协议，在检测方法、时间、程序、收费方式等方面提供一对一定制服务，满足其检测工作需求，方便检测工作实施。

　　“中检院实验室准入和疫苗批签发职能再次满分通过WHO评估，离不开东城区计量检测所同志为我们仪器设备的把关，特别是他们为我们提供的优质服务。”中国食品药品检定研究院仪器设备处负责计量的工作人员介绍说，要想通过WHO评估，相关的仪器设备必须满足国外仪器设备性能验证指标要求。“这个要求与国内的相关要求并不完全一致。如何使我们仪器设备检测的性能指标既符合国内的相关要求又满足世界卫生组织的要求？这是以前从未遇到过的新问题。”

　　客户的需求就是计量人的任务。东城区计量检测所组织年轻的业务骨干啃起了这块硬骨头，从研究院最常用的移液器的检测方法开始研究。检测4室的赵立谦在将国外相关文件反复与国内的《移液器》计量检定规程进行对比后发现，国外验证文件要求在每一个测量点的测量次数为10次，而国内检定规程则只要求测量6次；国外文件中对测量环境的要求比国内的要求更高；国外文件在校准结果的表述中要求注明“测量重复性”，而国内检定规程则要求注明“不确定度”……为了提供准确有效的检定结果，东城区计量检测所与中检院专家反复沟通，国内没有的检测方法及时补充，方法不一致之处，采取从严执行的原则，特地制定了一套既满足客户认证需求，同时也符合国家规程规定的移液器性能验证方法。例如，在检测仪器的密合性时，就按照国家规程要求的采用专门的密合性检验装置进行检测；测量次数则按照国外的要求，统一每个测量点测量10次。为了让客户能更全面地掌握仪器的检测情况，他们又特意将每次检测的原始数据也作为校准结果的一部分提供给客户。

　　目前，中国食品药品检定研究院有超过50%的计量器具在东城区计量检测所实施检定或校准，项目涉及几何量、力值、温度、电磁、光学、理化6大类数10多种计量器具。

　　从特殊的服务协议到不一样的校准证书，一对一定制服务得到了客户的认同，赢得了客户的信任，也为东城区计量检测所今后的检测工作积累了宝贵经验。