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2021年04月14日 星期三

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莎普爱思滴眼液:品质稳定抗白内障药物

  莎普爱思滴眼液是浙江莎普爱思药业股份有限公司的明星产品,是公司与江苏省药物研究所合作研发的抗白内障药物,曾被列入国家火炬计划项目和国家重点新产品计划,并于1997年获得国家眼科二类新药证书,是国内唯一拥有商品名的苄达赖氨酸滴眼液产品。

  苄达赖氨酸首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市。此后国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用,认为该药作为醛糖还原酶抑制剂,对糖性白内障与多种类型早期老年性白内障有预防和治疗作用。

  白内障是指晶状体内蛋白质发生变性、聚集和沉淀,使透明的晶状体逐渐混浊,进而影响视力的病症。白内障根据病因和形态可分成老年性白内障、先天性白内障、并发性白内障、外伤性白内障和继发性白内障等类型,其中老年性白内障是目前发病率最高的一种病症。

  江苏省药物研究所眼科药理专家严汉英教授领导的课题组于1989年开始进行应用基础研究,得到了苄达赖氨酸原料药纯品,并进行了初步的药效学研究。1991年莎普爱思与江苏省药物研究所签订协议,开始按国家二类新药要求联合研制开发苄达赖氨酸原料药与滴眼液,该项目被列入“八五”科技攻关项目;1992年开始申请临床试验,1998年12月国家药监局同意转正式生产。2004年国家药监局批准将苄达赖氨酸滴眼液转换为OTC药物。

  研究结果表明老年性白内障的形成与醛糖还原酶有关。因为晶状体中存在醛糖还原酶,在晶状体上皮细胞中尤为丰富,进入晶状体的葡萄糖和半乳糖在醛糖还原酶的作用下,还原成难以渗出细胞膜的醇类,并从细胞膜外吸收水分进入晶状体中,致使晶状体蛋白纤维膨胀,结构混乱,改变透光性,形成白内障。

  苄达赖氨酸作为醛糖还原酶抑制剂,具有有效的抗白内障作用。苄达赖氨酸滴眼液含0.5%苄达赖氨酸,局部用药后能进入眼组织和房水,并能有效在晶状体内浓集,抑制醛糖还原酶的活性,从而达到抗白内障的效果。

  • 来源:中国网财经
  • 编辑:杨洋

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