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2019年11月22日 星期五

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科伦药业子公司召回部分问题药品

  南方日报讯 (记者/牛思远 实习生/刘晓)3月3日,科伦药业发布公告称,对其江西子公司生产的部分玻璃瓶注射液产品启动三级召回,召回药品涉及的销售金额达903.31万元,占公司2013年度营业收入预计数683,1228.20万元的0.13%。截至昨日(3月4日)收盘,科伦药业股价报收42.16元,下跌1.79%。

  公告称,科伦药业全资子公司江西科伦药业有限公司近期在进行内部质量体系自查时,发现位于江西省东乡县东红路516号工厂的玻璃瓶注射剂生产线在2013年12月的生产过程中发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差,该偏差虽及时进行了调查处理,但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。

  科伦药业方面称,为确保患者用药安全,本着质量第一的原则,江西科伦已于2014年3月2日决定启动药品召回程序(三级召回),召回江西科伦该生产地址自2013年12月24日至2014年3月2日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品,以进行偏差的扩展调查和科学的风险评估;同时,鉴于江西科伦管理不善的情况将对企业的产品质量造成潜在影响,公司决定对江西科伦进行全面整顿,暂停其生产经营活动。

  对公司实施主动召回及暂时停止生产的影响,公告称,江西科伦本次召回的产品涉及的金额为903.31万元,占公司2013年度营业收入预计数683,128.20万元的0.13%。但实际召回的药品数量和金额目前尚无法确定,公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。

科伦药业(002422) 详细

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