中国网财经2月12日讯 今日早间,博瑞医药发布“关于抗病毒药物研制取得进展”公告,称近日公司成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
公告显示,瑞德西韦由美国Gilead公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,Gilead公司是瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前Gilead公司正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染进行Ⅲ期临床试验。
博瑞医药提示,目前瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物对于新型冠状病毒感染是否有效存在重大不确定性,如果相关临床试验结果不理想,则对瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。
此外,如果新型冠状病毒肺炎疫情短期内迅速获得控制和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,用于治疗新型冠状病毒肺炎感染,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。
博瑞医药披露,公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节,若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得Gilead公司作为专利权人的授权,这一过程将存在重大不确定性。
(责任编辑:贾玉静)