食品药品监管总局法制司司长徐景和
中国网财经6月8日讯 国家食品药品监督管理总局今日举行《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》新闻发布会。食品药品监管总局法制司司长徐景和表示，进口婴幼儿配方乳粉产品配方同样需要施行注册制，将保护企业商业秘密。
根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，进口婴幼儿配方乳粉产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。于此同时，向我国境内出口食品的境外企业，应当经国家出入境检验检疫部门注册。产品配方注册和境外企业注册是新食品安全法规定的两项独立注册，这两项独立行政许可类似于国内婴幼儿配方乳品企业既要取得产品配方注册，也要取得生产许可，它体现了中央对特殊食品严格监管的重要举措，是在食品安全法确定的普通食品监管基础上对特殊食品的特殊监管。
据了解，食品安全法当中对特殊食品的监管除了要符合普通食品的要求之外，还有六个方面的严格要求：一是产品的注册和备案管理；二是原料和功能目录管理；三是符合良好规范生产的要求；四是标签和说明书的特殊要求；五是广告的特殊要求；六是严格管理。这六个方面既包括了生产过程，也包括了生产要素，这里面最重要的就是管理模式，所以新食品安全法规定产品配方要经过监管部门的注册。
徐景和指出，对中国境内销售婴幼儿配方乳粉的国内外生产企业统一注册符合WTO所规定的原则，体现了国民待遇原则。国内外生产企业按统一的法律和要求，进行上市许可，符合WTO所确定的国民待遇原则，有助于保护所有健康产品的注册方式、条件、程序和要求的统一，体现了执法公平。
关于婴幼儿配方乳品产品配方商业秘密保护的问题。徐景和强调，新的办法强调共同做好保密工作的要求。主要有两个方面：一是第38条第一款，参与婴幼儿配方乳粉注册申请受理、技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证等工作的机构和人员，应当保守在注册中知悉的商业秘密，在整个婴幼儿配方乳粉产品注册当中，相关人员都应当保守所知悉的商业秘密。第二个方面同时也规定，申请人应当按照国家有关规定对申请材料的商业秘密进行标注并注明依据。从过去监管实践当中来看，哪些属于商业秘密，不同人有不同的认识，为了进一步加强这方面的保护工作，申请人应当注明哪些属于商业秘密，这便于保护。
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近日，国家食药监总局颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，将于2016年10月1日起施行。婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，将进一步督促企业科学研发设计配方，提高婴幼儿配方乳粉生产企业研发能力、生产能力、检验能力要求，确保婴幼儿配方乳粉质量安全。
食药监总局副局长滕佳材今日表示，当前部分企业盲目地将配方作为市场营销的手段，以致造成婴幼儿配方乳粉的产品配方过多、过滥、配方制定缺乏充分的研究论证，配方之间的区分缺少科学证实，生产过程中频繁更换配方对产品质量安全造成隐患等问题。
食药监总局副局长滕佳材表示，2016年，总局决定“以预防为原则”全面推进体系检查范围，即在3年内实现婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查全覆盖。
国家食药监总局今日举行《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》新闻发布会。食药监总局食品安全监管一司司长张靖表示，《办法》规定每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，仅是对市场秩序目前乱象整治的一种措施。
另外，新食品安全法还特别强调，婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册，注册时应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料；不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一个企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。这就是行业人士所说的“配方注册制度”，按照新规定，配方注册制度将为国内婴幼儿配方乳粉企业带来大洗牌。
他同时表示，将继续加强重点食品监管和风险防控，加强重点食品共性问题研究，对全国婴幼儿配方乳粉实施月月抽检，严格婴幼儿辅助食品生产许可审查发证工作。 新政对国内乳粉企业是否会有冲击？对此，乳粉行业专家宋亮在。
由于《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》仍在制定过程中，目前跨境电子商务零售进口婴幼儿配方乳粉时，暂不需要获得相关产品的配方注册证书。 但从2018年1月1日起，在我国销售的婴幼儿配方乳粉，包括通过跨境电子商务零售进口的婴幼儿配方乳粉，必须依法获得产品配方注册证书。
由于《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》仍在制定过程中，目前跨境电子商务零售进口婴幼儿配方乳粉时，暂不需要获得相关产品的配方注册证书。 但从2018年1月1日起，在我国销售的婴幼儿配方乳粉，包括通过跨境电子商务零售进口的婴幼儿配方乳粉，必须依法获得产品配方注册证书。
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