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2020年11月26日 星期四

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GE医疗“召回门”被指双重标准 官方无回应

  近期频繁的召回事件以及内外有别的区别对待,使GE医疗遭遇入华以来最大的产品质量诚信危机。

  中国食品药品监督管理总局网站显示,GE医疗伽玛照相机Infinia在我国注册号为国食药监械(进)字2012第2333920号,售后服务机构为通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司。但6月份,国家食药总局“医疗器械召回”栏目并无GE医疗召回信息。

  自2013年7月以来,GE医疗在中国大陆三次召回医疗设备。据报道,GE医疗在其他市场申请产品停用和召回时,国内一些医院仍在使用相关问题产品。国内数家使用GE公司Infinia伽玛照相机设备的医院均表示,未听过GE医疗中国要求停用的警示或召回信息。报道称,北京朝阳区某三甲医院医生表示,GE医疗工程师于7月底对该院Infinia Hawkeye 4伽玛照相机进行了免费设备检修。仅说国外同类设备出现了质量问题,未提及致死事故。

  11月初,GE医疗中国就GE医疗中国产品召回时间晚于国外一事在其官网发表声明,中国实施的召回操作流程与全球其他市场一致,并无差别。

  然而,市场人士却指出,GE医疗所称的“在中国实施的召回操作流程与全球其他市场是一致的,也是同步”的说法并不很准确。事实上相比于国外迅速而及时的召回行动,GE医疗在国内则行动迟缓。

  在6月美国FDA一级召回发布以后,没有证据表明GE医疗将相关境外严重事故信息及境外召回情况告知国家食药总局。在被FDA勒令在全美境内对同规格型号产品进行最高级别的一级召回之后,GE公司在长达四个月的时间内均未对同样在华使用的该系列产品发起召回,目前仍在继续使用。

  有不愿具名的医药界人士直言,GE医疗召回事件是国外药品和器械召回的一个切片而已,只不过GE医疗的召回事件以及对待事情的态度等方面让人失望,可以说GE医疗中国的官方回应没有太多诚意。

  本报记者致电GE医疗的相关人士,但是在截至发稿前,一直没有得到回应。

  • 来源:东方网
  • 编辑:孔彬彬

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